Zpožděná rekomprese pro dekompresní nemoc
Syndrom dekompresní nemoci (DCS) je způsoben mikrobublinami, které se tvoří v krevních cévách nebo tkáních během snižování tlaku prostředí (dekomprese). Bubliny mají mechanické, embolické a biochemické účinky s projevy od žádných až po fatální. Snížením objemu bublin a urychlením eliminace inertního plynu zůstává rekompresní terapie s hyperbarickou léčbou hlavní terapií DCS. Nejběžnější používaný hyperbarický protokol je založen na tabulce 6 US Navy Treatment, zahájený co nejdříve po vynoření. Výsledek hyperbarické terapie se liší s uváděným úplným vymizením u 13 % - 63 % pacientů trpících těžkou DCS au 73 % - 100 % pacientů s mírnou až středně těžkou DCS.
Význam času do rekomprese je kontroverzní. Bylo navrženo, že včasná hyperbarická léčba zlepšuje výsledek snížením velikosti bublin a zabráněním dalšímu poškození tkáně. V nedávných studiích však doba do rekomprese měla velmi malý vliv na klinické zotavení. Navíc doba, po jejímž uplynutí není hyperbarická léčba účinná, dosud nebyla stanovena.
Cílem této studie bylo zhodnotit klinický výsledek opožděné hyperbarické léčby u potápěčů, kteří byli odesláni na hyperbarickou jednotku nemocnice terciární péče, více než 48 hodin po vynoření. Klinický výsledek opožděné hyperbarické léčby byl porovnán s časnou léčbou podávanou na stejné hyperbarické jednotce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od ledna 2000 do února 2014 bylo 204 potápěčů léčeno pro DCS v institutu hyperbarické medicíny, Assaf Harofeh Medical Center, Izrael.
Údaje budou shromažďovány retrospektivně ze zdravotních záznamů a zahrnují věk, pohlaví, zkušenosti s potápěním, maximální hloubku, možnou příčinu DCS, typ DCS, symptomy, dobu od vynoření do nástupu příznaků, dobu od vynoření do rekomprese, rekompresní tabulku, další léčbu po první rekomprese a výsledek léčby.
Statistická analýza bude provedena pomocí univariantní analýzy byla provedena pomocí Spearmanovy korelace a chí-kvadrát v kategorických variabalech, nezávislý t-test v numerických proměnných. To bude provedeno v softwaru SPSS v.21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zerifin,, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dekompresní nemoc po potápění
- Rekompresní léčba v letech 2000-2014 v hyperbarickém ústavu lékařského centra Assaf HaRofe
Kritéria vyloučení:
- Dekompresní nemoc vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zpožděno
Doba od vynoření do rekomprese >=48 hodin
|
|
Brzy
Doba od vynoření do rekomprese <48 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinického výsledku
Časové okno: 14 dní po ošetření
|
Klinický výsledek bude přezkoumán z lékařské dokumentace.
Výsledek byl vyhodnocen hyperbarickým lékařem do 14 dnů od rekomprese.
Výsledek bude hodnocen jako úplné, částečné nebo žádné zotavení.
|
14 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 134/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .