Késleltetett rekompresszió dekompressziós betegség esetén
A dekompressziós betegség szindrómát (DCS) a környezeti nyomás csökkenése (dekompresszió) során az erekben vagy szövetekben képződő mikrobuborékok okozzák. A buborékok mechanikai, embóliás és biokémiai hatásokkal rendelkeznek, amelyek megnyilvánulása a semmitől a végzetesig terjed. A buborékok térfogatának csökkentésével és az inert gázok eliminációjának felgyorsításával a rekompressziós terápia hiperbár kezeléssel továbbra is a DCS fő terápiája. A leggyakrabban használt hiperbár protokoll az US Navy Treatment 6. táblázatán alapul, amelyet a felszínre emelkedés után a lehető legkorábban elkezdtek. A hiperbár terápia kimenetele a súlyos DCS-ben szenvedő betegek 13-63%-ánál, az enyhe-közepes súlyosságú DCS-ben szenvedő betegek 73-100%-ánál a bejelentett teljes megszűnéstől függően változik.
Az idő jelentősége az újratömörítés szempontjából ellentmondásos. Azt javasolták, hogy a korai hiperbár kezelés javítja az eredményt azáltal, hogy csökkenti a buborék méretét és elkerüli a további szövetkárosodást. Az újabb vizsgálatokban azonban a rekompresszióig eltelt idő nagyon csekély hatással volt a klinikai gyógyulásra. Ráadásul még nem határozták meg azt az időtartamot, amelyen túl a hiperbár kezelés nem hatékony.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a késleltetett hiperbár kezelés klinikai kimenetelét olyan búvároknál, akik felsőfokú kórházi hiperbár osztályra utaltak több mint 48 órával a felszínre jutás után. A késleltetett hiperbár kezelések klinikai kimenetelét összehasonlították az ugyanazon a hiperbáriás egységen adott korai kezelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
2000 januárja és 2014 februárja között 204 búvárt kezeltek DCS miatt az izraeli Assaf Harofeh Medical Centerben található Hiperbár Medicine Intézetben.
Az adatokat visszamenőleg gyűjtik az orvosi feljegyzésekből, és magukban foglalják az életkort, nemet, búvárkodási tapasztalatot, maximális mélységet, DCS lehetséges okát, DCS típusát, tüneteket, a felszínre jutástól a tünetek megjelenéséig tartó időt, a felszínre jutástól a rekompresszióig eltelt időt, a rekompressziós táblázatot, a kezelést követő további kezeléseket. első rekompresszió és kezelés eredménye.
A statisztikai analízist egyváltozós analízissel végezzük, Spearman korrelációt és Chi-négyzetet használva kategorikus változókban, független t-próbát numerikus változókban. Ez az SPSS v.21 szoftverben történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zerifin,, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dekompressziós betegség merülés után
- Rekompressziós kezelés 2000-2014 között az Assaf HaRofe egészségügyi központ hiperbár intézetében
Kizárási kritériumok:
- Dekompressziós betegség kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Késleltetett
A felszínre kerüléstől az újratömörítésig eltelt idő >=48 óra
|
|
Korai
A felszínre kerüléstől az újratömörítésig eltelt idő <48 óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények értékelése
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
A klinikai eredményeket az orvosi feljegyzések alapján felülvizsgálják.
Az eredményt egy hiperbár orvos értékelte a rekompressziót követő 14 napon belül.
Az eredményt teljesnek, részlegesnek vagy nem gyógyultnak kell értékelni.
|
14 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .