Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde recompressie voor decompressieziekte

15 september 2014 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Decompressieziektesyndroom (DCZ) wordt veroorzaakt door de vorming van microbellen in bloedvaten of weefsels tijdens een verlaging van de omgevingsdruk (decompressie). Bellen hebben mechanische, embolische en biochemische effecten met manifestaties variërend van geen tot dodelijk. Door het belvolume te verminderen en de eliminatie van inerte gassen te versnellen, blijft recompressietherapie met hyperbare behandeling de belangrijkste therapie voor DCZ. Het meest gebruikte hyperbare protocol is gebaseerd op behandeltabel 6 van de Amerikaanse marine en wordt zo vroeg mogelijk na het opduiken gestart. Het resultaat van hyperbare therapie varieert met gerapporteerde volledige resolutie bij 13%-63% van de patiënten die lijden aan ernstige DCZ, en bij 73%-100% van de patiënten met milde tot matige DCZ.

De betekenis van tijd tot recompressie is controversieel. Er is gesuggereerd dat vroege hyperbare behandeling het resultaat verbetert door de bellengrootte te verkleinen en verdere weefselbeschadiging te voorkomen. In recente onderzoeken had de tijd tot recompressie echter zeer weinig effect op klinisch herstel. Bovendien is de tijd waarna hyperbare behandeling niet effectief is, nog niet vastgesteld.

Het doel van deze studie was om de klinische uitkomst te evalueren van uitgestelde hyperbare behandeling van duikers die meer dan 48 uur na het bovenkomen verwezen naar de hyperbare afdeling van een tertiair ziekenhuis. Het klinische resultaat van de uitgestelde hyperbare behandelingen werd vergeleken met vroege behandelingen die op dezelfde hyperbare afdeling werden gegeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2000 tot februari 2014 werden 204 duikers behandeld voor DCZ in het instituut voor hyperbare geneeskunde, Assaf Harofeh Medical Center, Israël.

De gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers en omvatten leeftijd, geslacht, duikervaring, maximale diepte, mogelijke DCZ-oorzaak, DCZ-type, symptomen, tijd vanaf bovenkomen tot begin symptomen, tijd vanaf bovenkomen tot recompressie, recompressietabel, aanvullende behandeling na de eerste recompressie en behandelingsresultaat.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van univariante analyse werd uitgevoerd met behulp van Spearman's correlatie en Chi-Square in categorische variabelen, onafhankelijke t-test in numerieke variabelen. Dit wordt uitgevoerd in SPSS v.21 software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zerifin,, Israël, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met decompressieziekte behandeld met hyperbare recompressie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Decompressieziekte na het duiken
  • Recompressiebehandeling tussen 2000-2014 in Assaf HaRofe medisch centrum hyperbaar instituut

Uitsluitingscriteria:

  • Decompressieziekte uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vertraagd
Tijd van bovenkomen tot recompressie >=48 uur
Vroeg
Tijd van bovenkomen tot recompressie <48 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klinische resultaten
Tijdsspanne: 14 dagen na de behandeling
De klinische uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van de medische dossiers. Het resultaat werd binnen 14 dagen na recompressie beoordeeld door een hyperbare arts. Het resultaat wordt gescoord als volledig, gedeeltelijk of geen herstel.
14 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren