Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd rekompression för tryckfallssjuka

15 september 2014 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Dekompressionssjuka syndrom (DCS) orsakas av mikrobubblor som bildas i blodkärl eller vävnader under en minskning av miljötrycket (dekompression). Bubblor har mekaniska, emboliska och biokemiska effekter med manifestationer som sträcker sig från inga till dödliga. Genom att minska bubbelvolymen och påskynda elimineringen av inert gas förblir rekompressionsterapi med hyperbar behandling huvudterapin för DCS. Det vanligaste hyperbariska protokollet som används är baserat på US Navy Treatment-tabell 6, som påbörjas så tidigt som möjligt efter att ha kommit till ytan. Resultatet av hyperbar terapi varierar med rapporterad fullständig upplösning hos 13%-63% av patienterna som lider av svår DCS och hos 73%-100% av patienterna med mild-måttlig DCS.

Betydelsen av tid till rekomprimering är kontroversiell. Det har föreslagits att tidig hyperbar behandling förbättrar resultatet genom att minska bubblans storlek och undvika ytterligare vävnadsskada. Men i nyare studier hade tiden till rekompression mycket liten effekt på klinisk återhämtning. Dessutom har den tid efter vilken hyperbar behandling inte är effektiv inte fastställts ännu.

Syftet med denna studie var att utvärdera det kliniska resultatet av fördröjd hyperbarisk behandling till dykare som hänvisade till sjukhusets hyperbariska enhet mer än 48 timmar efter att de kommit till ytan. Det kliniska resultatet av de försenade hyperbara behandlingarna jämfördes med tidiga behandlingar som gavs på samma hyperbariska enhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Från januari 2000 till februari 2014 behandlades 204 dykare för DCS i institutet för hyperbarisk medicin, Assaf Harofeh Medical Center, Israel.

Data kommer att samlas in retrospektivt från medicinska journaler och inkluderar ålder, kön, dykupplevelse, maximalt djup, DCS möjlig orsak, DCS-typ, symtom, tid från uppkomst till symtomdebut, tid från uppkomst till återkompression, återkompressionstabell, ytterligare behandling efter första rekompression och behandlingsresultat.

Statistisk analys kommer att göras med hjälp av univariant analys utfördes med Spearmans korrelation och Chi-Square i kategoriska variabaler, oberoende t-test i numeriska variabler. Detta kommer att utföras i SPSS v.21 programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tryckfallssjuka som behandlas med hyperbar rekompression

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tryckfallssjuka efter dykning
  • Rekompressionsbehandling mellan 2000-2014 i Assaf HaRofe vårdcentral hyperbariska institutet

Exklusions kriterier:

  • Trycksjuka exkluderat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försenad
Tid från ytan till återkomprimering >=48 timmar
Tidigt
Tid från ytbeläggning till rekomprimering <48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kliniska resultat
Tidsram: 14 dagar efter behandlingen
Det kliniska resultatet kommer att granskas från journalerna. Resultatet utvärderades av en hyperbar läkare inom 14 dagar från återkompression. Resultatet kommer att bedömas som fullständig, partiell eller ingen återhämtning.
14 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 134/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera