Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченная рекомпрессия при декомпрессионной болезни

15 сентября 2014 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Синдром декомпрессионной болезни (ДКБ) вызывается образованием микропузырьков в кровеносных сосудах или тканях во время снижения давления окружающей среды (декомпрессии). Пузыри имеют механические, эмболические и биохимические эффекты с проявлениями от нулевых до фатальных. Уменьшая объем пузырьков и ускоряя выведение инертного газа, рекомпрессионная терапия с гипербарическим лечением остается основным методом лечения ДКБ. Наиболее распространенный гипербарический протокол, основанный на таблице 6 лечения ВМС США, начинается как можно раньше после всплытия на поверхность. Исход гипербарической терапии варьирует в зависимости от сообщения о полном разрешении у 13-63% пациентов, страдающих тяжелой формой ДКБ, и у 73-100% пациентов с легкой или умеренной формой ДКБ.

Значение времени до рекомпрессии является спорным. Было высказано предположение, что раннее гипербарическое лечение улучшает результат за счет уменьшения размера пузырьков и предотвращения дальнейшего повреждения тканей. Однако в недавних исследованиях время до рекомпрессии очень мало влияло на клиническое выздоровление. Кроме того, до сих пор не определено время, после которого гипербарическое лечение неэффективно.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клинические результаты отсроченного гипербарического лечения дайверов, которые обратились в гипербарическое отделение больницы третичного уровня более чем через 48 часов после всплытия. Клинический результат отсроченной гипербарической терапии сравнивали с ранним лечением в том же баробарическом отделении.

Обзор исследования

Подробное описание

С января 2000 г. по февраль 2014 г. 204 дайвера прошли лечение от ДКБ в институте гипербарической медицины медицинского центра Ассаф Арофе, Израиль.

Данные будут собираться ретроспективно из медицинских записей и включать возраст, пол, опыт погружений, максимальную глубину, возможную причину ДКБ, тип ДКБ, симптомы, время от всплытия до появления симптомов, время от всплытия до рекомпрессии, таблицу рекомпрессии, дополнительное лечение после Первая рекомпрессия и результат лечения.

Статистический анализ будет выполнен с использованием моновариантного анализа с использованием корреляции Спирмена и Хи-квадрата в категориальных переменных, независимого t-теста в числовых переменных. Это будет выполнено в программе SPSS v.21.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zerifin,, Израиль, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с декомпрессионной болезнью, пролеченные гипербарической рекомпрессией

Описание

Критерии включения:

  • Декомпрессионная болезнь после погружения
  • Рекомпрессионное лечение в период с 2000 по 2014 год в гипербарическом институте медицинского центра Assaf HaRofe.

Критерий исключения:

  • Декомпрессионная болезнь исключена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Отложенный
Время от всплытия до рекомпрессии >=48 часов
Рано
Время от всплытия до рекомпрессии <48 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка результатов
Временное ограничение: 14 дней после лечения
Клинический результат будет рассмотрен на основании медицинских записей. Результат оценивался гипербарическим врачом в течение 14 дней после рекомпрессии. Результат будет оцениваться как полное, частичное или отсутствие восстановления.
14 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться