Forsinket rekompression for trykfaldssyge
Dekompressionssygesyndrom (DCS) er forårsaget af mikrobobler, der dannes i blodkar eller væv under en reduktion af miljøtrykket (dekompression). Bobler har mekaniske, emboliske og biokemiske virkninger med manifestationer, der spænder fra ingen til dødelige. Ved at reducere boblevolumen og fremskynde eliminering af inert gas, forbliver rekompressionsterapi med hyperbar behandling hovedterapien for DCS. Den mest almindelige hyperbariske protokol, der anvendes, er baseret på US Navy Treatment tabel 6, der startede så tidligt som muligt efter overfladen. Resultatet af hyperbar terapi varierer med rapporteret fuldstændig opløsning hos 13%-63% af patienterne, der lider af svær DCS, og hos 73%-100% af patienterne med mild-moderat DCS.
Betydningen af tid til rekomprimering er kontroversiel. Det er blevet foreslået, at tidlig hyperbar behandling forbedrer resultatet ved at reducere boblestørrelsen og undgå yderligere vævsskade. I nyere undersøgelser havde tiden til rekomprimering imidlertid meget lille effekt på klinisk genopretning. Desuden er den tid, efter hvilken hyperbar behandling ikke er effektiv, endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det kliniske resultat af forsinket hyperbar behandling til dykkere, der henviste til den hyperbariske afdeling på tertiær pleje, mere end 48 timer efter overfladen. Det kliniske resultat af de forsinkede hyperbariske behandlinger blev sammenlignet med tidlige behandlinger givet på samme hyperbariske enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2000 til februar 2014 blev 204 dykkere behandlet for DCS i instituttet for hyperbarisk medicin, Assaf Harofeh Medical Center, Israel.
Dataene vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler og omfatter alder, køn, dykkererfaring, maksimal dybde, DCS mulig årsag, DCS type, symptomer, tid fra overfladen til symptomernes begyndelse, tid fra overfladen til rekompressionen, rekompressionstabel, yderligere behandling efter første rekompression og behandlingsresultat.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af univariant analyse blev udført ved hjælp af Spearmans korrelation og Chi-Square i kategoriske variabaler, uafhængig t-test i numeriske variable. Dette vil blive udført i SPSS v.21-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dekompressionssyge efter dykning
- Rekompressionsbehandling mellem 2000-2014 i Assaf HaRofe lægecenter hyperbarisk institut
Ekskluderingskriterier:
- Dekompressionssyge udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsinket
Tid fra overfladebehandling til rekomprimering >=48 timer
|
|
Tidlig
Tid fra overfladebehandling til rekomprimering <48 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultatevaluering
Tidsramme: 14 dage efter behandlingen
|
Det kliniske resultat vil blive gennemgået fra lægejournalerne.
Resultatet blev evalueret af en hyperbar læge inden for 14 dage fra rekompression.
Resultatet vil blive bedømt som fuldstændig, delvis eller ingen genopretning.
|
14 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .