- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243345
감압병에 대한 지연된 재가압
감압병 증후군(DCS)은 환경 압력이 감소(감압)되는 동안 혈관이나 조직에 미세 기포가 형성되어 발생합니다. 기포는 기계적, 색전증 및 생화학적 효과가 있으며 그 징후는 없는 것부터 치명적인 것까지 다양합니다. 기포 부피를 줄이고 불활성 가스 제거를 촉진함으로써 고압 치료를 통한 재가압 요법이 DCS의 주요 요법으로 남아 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 고압압 프로토콜은 US Navy Treatment table 6을 기반으로 하며 부상 후 가능한 한 빨리 시작됩니다. 고압 요법의 결과는 중증 DCS 환자의 13%-63%, 경증-중등도 DCS 환자의 73%-100%에서 보고된 완전 해결에 따라 다릅니다.
재 압축 시간의 중요성은 논란의 여지가 있습니다. 초기 고압압 치료는 기포 크기를 줄이고 추가 조직 손상을 방지하여 결과를 개선하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 최근 연구에서 재가압 시간은 임상 회복에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 더욱이 고압 요법이 효과가 없는 시간은 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 부상 후 48시간 이상 경과한 3차 병원 고압산소 병동으로 의뢰된 다이버에게 지연된 고압산소 치료의 임상 결과를 평가하는 것이었습니다. 지연된 고압산소 치료의 임상 결과는 동일한 고압산소 단위에서 주어진 초기 치료와 비교되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2000년 1월부터 2014년 2월까지 204명의 다이버들이 이스라엘 Assaf Harofeh Medical Center의 Hyperbaric Medicine 연구소에서 DCS 치료를 받았습니다.
데이터는 의료 기록에서 후 향적으로 수집되며 연령, 성별, 다이빙 경험, 최대 수심, DCS 가능한 원인, DCS 유형, 증상, 부상에서 증상 시작까지의 시간, 부상에서 재가압까지의 시간, 재가압 테이블, 추가 치료 후 추가 치료가 포함됩니다. 첫 번째 재가압 및 치료 결과.
통계적 분석은 단변량 분석을 이용하여 할 것이며, 범주변량에서는 Spearman's correlation과 Chi-Square, 수치변수에서는 독립 t-test를 이용하였다. 이것은 SPSS v.21 소프트웨어에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin,, 이스라엘, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다이빙 후 감압병
- Assaf HaRofe 의료 센터 고압 연구소에서 2000-2014 사이의 재가압 치료
제외 기준:
- 감압병 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지연
부상에서 재압축까지의 시간 >=48시간
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일찍
부상에서 재압축까지의 시간 <48시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 평가
기간: 치료 14일 후
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임상 결과는 의료 기록에서 검토됩니다.
결과는 재가압 후 14일 이내에 고압 의사에 의해 평가되었습니다.
결과는 완전, 부분 또는 회복 없음으로 채점됩니다.
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치료 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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