痛みを伴う神経障害におけるナトリウムチャネルの役割を調査する
2014年9月17日 更新者:Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
痛みを伴う神経障害におけるナトリウムチャネルの役割の調査: 観察研究
神経因性疼痛は末梢神経障害の頻繁な特徴であり、患者の生活の質と医療費に重大な影響を与えます。
神経障害のあるすべての人が痛みを発症するわけではなく、同様のリスクにさらされている人の中で誰が多かれ少なかれ痛みを感じやすいかを予測することは不可能です。
現在、高リスクの個人を特定できないため、神経因性疼痛に対抗し、標的を絞った予防戦略に取り組むための治療法の開発と応用が妨げられています。
最近、研究者コンソーシアムは、侵害受容器とその末端軸索における活動電位の生成と伝導に重要な役割を果たすことが知られている2つのナトリウムチャネル(Nav1.7およびNav1.8)をコードする遺伝子における新規の病原性変異を同定した。
この研究は、候補遺伝子アプローチを使用して、慎重に選択された疼痛性神経障害患者グループで実施され、新しい治療戦略の標的が直接明らかになりました。
この発見は、これまでに知られているものより一般人口に多い症状を含む、ナトリウムチャネル関連の疼痛障害の範囲を広げました。
プロパン研究は、主に細線維性神経障害を持つ患者のコホートにおける神経因性疼痛の共通の原因の仮説から出発し、この独自のアイデアをより大規模で十分に特徴付けられた研究集団で発展させ、患者の信頼できる層別化の証拠を提供することを目的としています。患者の生活の質を向上させるために、リスクが高く、患者の臨床的特徴に合わせた新しい治療の可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
有痛性および無痛性の糖尿病または特発性感覚神経障害を有する患者(18歳以上)の同種コホート
説明
包含基準:
確立された臨床神経伝導研究(NCS)および皮膚生検所見に基づく、純粋小線維性神経障害(SFN)を含む感覚性神経障害の診断(Tesfaye et al. Diab Care 2010) によるもの
- 1型または2型糖尿病(世界保健機関の基準)で、代謝制御が6か月以上安定している(ヘモグロビンA1C <9%)。また
- ビタミン欠乏症、悪性腫瘍、毒性、薬物などの神経障害の既知の原因をすべて除外した後の特発性病因
除外基準:
- 他の神経障害の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Nav1.7、Nav1.8、Nav1.9、Nav1.6、およびNav1.3ナトリウムチャネルをコードする遺伝子に新規変異を有する患者の数
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Ziegler D, Strom A, Bonhof GJ, Kannenberg JM, Heier M, Rathmann W, Peters A, Meisinger C, Roden M, Thorand B, Herder C. Deficits in systemic biomarkers of neuroinflammation and growth factors promoting nerve regeneration in patients with type 2 diabetes and polyneuropathy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Nov 27;7(1):e000752. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000752. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月17日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
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