Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumkanavien roolin tutkiminen tuskallisissa neuropatioissa

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Natriumkanavien roolin tutkiminen tuskallisissa neuropatioissa: Havaintotutkimus

Neuropaattinen kipu on perifeerisen neuropatian yleinen piirre, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja terveydenhuoltokustannuksiin. Kaikille neuropatiaa sairastaville henkilöille ei synny kipua, eikä ole mahdollista ennustaa, kuka on enemmän tai vähemmän altis niiden joukossa, joilla on samanlainen riski. Nykyinen kyvyttömyys tunnistaa riskialttiita henkilöitä estää neuropaattisen kivun torjumiseen ja kohdennettuihin ehkäisystrategioihin liittyvien hoitojen kehittämisen ja soveltamisen. Äskettäin tutkijakonsortio on tunnistanut uusia patogeenisiä mutaatioita geeneissä, jotka koodaavat kahta natriumkanavaa (Nav1.7 ja Nav1.8), joiden tiedetään olevan kriittinen rooli nosiseptoreiden ja niiden terminaalisten aksonien toimintapotentiaalien muodostumisessa ja johtamisessa. Tämä tutkimus tehtiin huolellisesti valitussa ryhmässä potilaita, joilla oli kivulias neuropatia, käyttäen ehdokasgeenilähestymistapaa, ja se paljasti suoraan kohteet uusille hoitostrategioille. Tämä löytö laajensi natriumkanaviin liittyvien kipuhäiriöiden kirjoa, mukaan lukien tilat, jotka ovat yleisempiä väestössä kuin tähän mennessä tunnetut. PROPAANITUTKIMUS, joka lähtee hypoteesista neuropaattisen kivun yleisestä alkuperästä potilasryhmässä, jolla on pääasiassa pienkuituinen neuropatia, pyrkii kehittämään tätä alkuperäistä ideaa suuremmassa ja hyvin karakterisoidussa tutkimuspopulaatiossa, jotta saadaan todisteita potilaiden luotettavasta kerrostumisesta. korkea riski ja mahdollisia uusia potilaiden kliinisten ominaisuuksien mukaan räätälöityjä hoitoja heidän elämänlaadunsa parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

homogeeniset potilasryhmät (ikä > 18 vuotta), joilla on kivulias ja kivuton diabeettinen tai idiopaattinen sensorinen neuropatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sensorisen neuropatian diagnoosi, mukaan lukien puhdas pienikuituinen neuropatia (SFN), joka perustuu vakiintuneeseen kliiniseen, hermojohtavuustutkimukseen (NCS) ja ihobiopsialöydöksiin (Tesfaye et al. Diab Care 2010) aiheuttama

    1. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (Maailman terveysjärjestön kriteerit), jolla on vakaa metabolinen kontrolli > 6 kuukauden ajan (hemoglobiini A1C <9 %); tai
    2. idiopaattinen etiologia sen jälkeen, kun kaikki tunnetut neuropatian syyt on suljettu pois, mukaan lukien vitamiinien puutteet, pahanlaatuiset kasvaimet, myrkyllisyys, lääkkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu neuropatian syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on uusia mutaatioita Nav1.7-, Nav1.8-, Nav1.9-, Nav1.6- ja Nav1.3-natriumkanavia koodaavissa geeneissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROPANE STUDY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa