Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke rollen til natriumkanaler i smertefulle nevropatier

Undersøke rollen til natriumkanaler i smertefulle nevropatier: observasjonsstudie

Nevropatiske smerter er et hyppig trekk ved perifer nevropati som forårsaker en betydelig innvirkning på pasienters livskvalitet og helsekostnader. Ikke alle individer med nevropati utvikler smerte og det er ikke mulig å forutsi hvem som er mer eller mindre utsatt blant de med tilsvarende risikoeksponering. Nåværende manglende evne til å identifisere individer med høy risiko hindrer utvikling og anvendelse av terapier for å motvirke nevropatisk smerte og for å adressere målrettede forebyggingsstrategier. Nylig har etterforskerne Consortium identifisert nye patogene mutasjoner i gener som koder for to natriumkanaler (Nav1.7 og Nav1.8) kjent for å spille en kritisk rolle i generering og ledning av aksjonspotensialer i nociceptorer og deres terminale aksoner. Denne studien ble utført i en nøye utvalgt gruppe pasienter med smertefull nevropati ved bruk av en kandidatgentilnærming og avslørte direkte mål for nye terapeutiske strategier. Denne oppdagelsen utvidet spekteret av natriumkanalrelaterte smertelidelser, inkludert tilstander som er mer vanlige i den generelle befolkningen enn de som er kjent så langt. PROPANSTUDIE, med utgangspunkt i hypotesen om en vanlig opprinnelse til nevropatisk smerte i en gruppe pasienter med hovedsakelig småfibernevropati, tar sikte på å utvikle denne originale ideen i en større og godt karakterisert studiepopulasjon, for å gi bevis for pålitelig lagdeling av pasienter ved høy risiko og potensielle nye behandlinger skreddersydd etter pasientenes kliniske egenskaper, for å forbedre deres livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

homogene kohorter av pasienter (alder >18 år) med smertefull og smertefri diabetisk eller idiopatisk sensorisk nevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av sensorisk nevropati, inkludert ren småfibernevropati (SFN), basert på etablerte kliniske, nerveledningsstudier (NCS) og hudbiopsifunn (Tesfaye et al. Diab Care 2010) forårsaket av

    1. type 1 eller type 2 diabetes (Verdens helseorganisasjons kriterier) med stabil metabolsk kontroll i >6 måneder (hemoglobin A1C <9%); eller
    2. idiopatisk etiologi etter å ha utelukket alle kjente årsaker til nevropati, inkludert vitaminmangel, maligniteter, toksiske sykdommer, medikamenter

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsaker til nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med nye mutasjoner i genene som koder for Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 og Nav1.3 natriumkanaler
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere