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探讨钠通道在疼痛性神经病中的作用

探讨钠通道在疼痛性神经病中的作用:观察性研究

神经性疼痛是周围神经病变的常见特征,会对患者的生活质量和医疗保健成本产生重大影响。 并非所有患有神经病的个体都会出现疼痛,并且无法预测在具有相似风险暴露的人群中谁更容易或更不敏感。 目前无法识别高风险个体阻碍了治疗的开发和应用,以抵消神经性疼痛和解决有针对性的预防策略。 最近,研究人员联盟在编码两个钠通道(Nav1.7 和 Nav1.8)的基因中发现了新的致病突变,已知这两个钠通道在伤害感受器及其末端轴突的动作电位的产生和传导中起着关键作用。 这项研究是在一组精心挑选的患有疼痛性神经病的患者中进行的,使用候选基因方法并直接揭示了新治疗策略的目标。 这一发现拓宽了与钠通道相关的疼痛障碍的范围,包括在一般人群中比目前已知的更常见的疾病。 PROPANE 研究从一组主要患有小纤维神经病变的患者的神经性疼痛的共同起源假设开始,旨在在更大且特征明确的研究人群中发展这一最初的想法,为患者的可靠分层提供证据根据患者的临床特征量身定制高风险和潜在的新疗法,以改善他们的生活质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有疼痛性和无痛性糖尿病或特发性感觉神经病的同质队列患者(年龄 >18 岁)

描述

纳入标准:

  • 感觉神经病变的诊断,包括单纯性小纤维神经病变 (SFN),基于既定的临床、神经传导研究 (NCS) 和皮肤活检结果 (Tesfaye 等人。 Diab Care 2010) 引起的

    1. 1 型或 2 型糖尿病(世界卫生组织标准)且代谢控制稳定 >6 个月(血红蛋白 A1C <9%);或者
    2. 排除所有已知的神经病变原因(包括维生素缺乏、恶性肿瘤、中毒、药物)后的特发性病因学

排除标准:

  • 神经病变的任何其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Nav1.7、Nav1.8、Nav1.9、Nav1.6 和 Nav1.3 钠通道编码基因发生新突变的患者人数
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月17日

首次发布 (估计)

2014年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月17日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PROPANE STUDY

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