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Sondeo del papel de los canales de sodio en las neuropatías dolorosas

17 de septiembre de 2014 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Sondeo del papel de los canales de sodio en las neuropatías dolorosas: estudio observacional

El dolor neuropático es una característica frecuente de la neuropatía periférica que causa un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes y en los costos de atención médica. No todas las personas con neuropatía desarrollan dolor y no es posible predecir quién es más o menos susceptible entre aquellos con una exposición similar al riesgo. La incapacidad actual para identificar a las personas de alto riesgo dificulta el desarrollo y la aplicación de terapias para contrarrestar el dolor neuropático y abordar estrategias de prevención específicas. Recientemente, el Consorcio de investigadores ha identificado nuevas mutaciones patogénicas en genes que codifican dos canales de sodio (Nav1.7 y Nav1.8) que se sabe que desempeñan un papel fundamental en la generación y conducción de potenciales de acción en los nociceptores y sus axones terminales. Este estudio se llevó a cabo en un grupo cuidadosamente seleccionado de pacientes con neuropatía dolorosa utilizando un enfoque de gen candidato y reveló directamente objetivos para nuevas estrategias terapéuticas. Este descubrimiento amplió el espectro de trastornos de dolor relacionados con los canales de sodio, incluidas afecciones más comunes en la población general que las conocidas hasta ahora. El ESTUDIO DE PROPANO, partiendo de la hipótesis de un origen común del dolor neuropático en una cohorte de pacientes con neuropatía predominantemente de fibras pequeñas, tiene como objetivo desarrollar esta idea original en una población de estudio más grande y bien caracterizada, para proporcionar evidencia para la estratificación confiable de pacientes en alto riesgo y posibles nuevos tratamientos adaptados a las características clínicas de los pacientes, con el fin de mejorar su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cohortes homogéneas de pacientes (edad >18 años) con neuropatía sensorial idiopática o diabética dolorosa e indolora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de neuropatía sensorial, incluida la neuropatía pura de fibras pequeñas (SFN), basado en hallazgos clínicos establecidos, estudios de conducción nerviosa (NCS) y biopsias de piel (Tesfaye et al. Diab Care 2010) causada por

    1. diabetes tipo 1 o tipo 2 (criterios de la Organización Mundial de la Salud) con control metabólico estable durante >6 meses (hemoglobina A1C <9%); o
    2. etiología idiopática después de descartar todas las causas conocidas de neuropatía, incluidas las deficiencias de vitaminas, tumores malignos, tóxicos, fármacos

Criterio de exclusión:

  • cualquier otra causa de neuropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con nuevas mutaciones en los genes que codifican los canales de sodio Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 y Nav1.3
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROPANE STUDY

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