Undersøgelse af natriumkanalernes rolle i smertefulde neuropatier
17. september 2014 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Undersøgelse af natriumkanalernes rolle i smertefulde neuropatier: observationsundersøgelse
Neuropatisk smerte er et hyppigt træk ved perifer neuropati, der forårsager en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet og sundhedsomkostninger.
Ikke alle personer med neuropati udvikler smerte, og det er ikke muligt at forudsige, hvem der er mere eller mindre modtagelige blandt dem med lignende risikoeksponering.
Den nuværende manglende evne til at identificere højrisikoindivider hindrer udvikling og anvendelse af terapier til at modvirke neuropatisk smerte og adressere målrettede forebyggelsesstrategier.
For nylig har efterforskerne Consortium identificeret nye patogene mutationer i gener, der koder for to natriumkanaler (Nav1.7 og Nav1.8), der vides at spille en kritisk rolle i generering og ledning af aktionspotentialer i nociceptorer og deres terminale axoner.
Denne undersøgelse blev udført i en omhyggeligt udvalgt gruppe patienter med smertefuld neuropati ved hjælp af en kandidatgentilgang og direkte afslørede mål for nye terapeutiske strategier.
Denne opdagelse udvidede spektret af natriumkanal-relaterede smertelidelser, herunder tilstande, der er mere almindelige i den almindelige befolkning end de hidtil kendte.
PROPANSTUDIE, der tager udgangspunkt i hypotesen om en fælles oprindelse af neuropatisk smerte i en kohorte af patienter med overvejende småfiberneuropati, har til formål at udvikle denne originale idé i en større og velkarakteriseret undersøgelsespopulation for at give beviser for pålidelig stratificering af patienter ved høj risiko og potentielle nye behandlinger skræddersyet til patienternes kliniske egenskaber for at forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
homogene kohorter af patienter (alder >18 år) med smertefuld og smertefri diabetisk eller idiopatisk sensorisk neuropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnose af sensorisk neuropati, herunder ren lille fiberneuropati (SFN), baseret på etableret klinisk, nerveledningsundersøgelse (NCS) og hudbiopsifund (Tesfaye et al. Diab Care 2010) forårsaget af
- type 1 eller type 2 diabetes (World Health Organization kriterier) med stabil metabolisk kontrol i >6 måneder (hæmoglobin A1C <9%); eller
- idiopatisk ætiologi efter at have udelukket alle kendte årsager til neuropati, herunder vitaminmangel, maligniteter, toksiske, lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden årsag til neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med nye mutationer i generne, der koder for Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 og Nav1.3 natriumkanaler
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Giuseppe Lauria, MD, FINCB
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Ziegler D, Strom A, Bonhof GJ, Kannenberg JM, Heier M, Rathmann W, Peters A, Meisinger C, Roden M, Thorand B, Herder C. Deficits in systemic biomarkers of neuroinflammation and growth factors promoting nerve regeneration in patients with type 2 diabetes and polyneuropathy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Nov 27;7(1):e000752. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000752. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2014
Først opslået (Skøn)
18. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROPANE STUDY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertefuld perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater