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Investigando o papel dos canais de sódio nas neuropatias dolorosas

17 de setembro de 2014 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Investigando o papel dos canais de sódio nas neuropatias dolorosas: estudo observacional

A dor neuropática é uma característica frequente da neuropatia periférica, causando um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes e nos custos de saúde. Nem todos os indivíduos com neuropatia desenvolvem dor e não é possível prever quem é mais ou menos suscetível entre aqueles com exposição a riscos semelhantes. A incapacidade atual de identificar indivíduos de alto risco dificulta o desenvolvimento e a aplicação de terapias para combater a dor neuropática e abordar estratégias de prevenção direcionadas. Recentemente, o Consórcio de investigadores identificou novas mutações patogênicas em genes que codificam dois canais de sódio (Nav1.7 e Nav1.8) conhecidos por desempenhar um papel crítico na geração e condução de potenciais de ação em nociceptores e seus axônios terminais. Este estudo foi realizado em um grupo cuidadosamente selecionado de pacientes com neuropatia dolorosa usando uma abordagem de gene candidato e alvos diretamente revelados para novas estratégias terapêuticas. Esta descoberta ampliou o espectro de distúrbios de dor relacionados ao canal de sódio, incluindo condições mais comuns na população em geral do que as conhecidas até agora. PROPANE STUDY, partindo da hipótese de uma origem comum de dor neuropática em uma coorte de pacientes com neuropatia predominantemente de fibras pequenas, visa desenvolver essa ideia original em uma população de estudo maior e bem caracterizada, para fornecer evidências para a estratificação confiável de pacientes em alto risco e potenciais novos tratamentos adaptados às características clínicas dos pacientes, a fim de melhorar sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coortes homogêneas de pacientes (idade > 18 anos) com diabetes dolorosa e indolor ou neuropatia sensorial idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de neuropatia sensorial, incluindo neuropatia pura de pequenas fibras (SFN), com base em achados clínicos estabelecidos, estudo de condução nervosa (NCS) e biópsia de pele (Tesfaye et al. Diab Care 2010) causada por

    1. diabetes tipo 1 ou tipo 2 (critérios da Organização Mundial da Saúde) com controle metabólico estável por >6 meses (hemoglobina A1C <9%); ou
    2. etiologia idiopática após descartar todas as causas conhecidas de neuropatia, incluindo deficiências vitamínicas, malignidades, drogas tóxicas

Critério de exclusão:

  • qualquer outra causa de neuropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com novas mutações nos genes que codificam os canais de sódio Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 e Nav1.3
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROPANE STUDY

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