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Explorer le rôle des canaux sodiques dans les neuropathies douloureuses

Explorer le rôle des canaux sodiques dans les neuropathies douloureuses : étude observationnelle

La douleur neuropathique est une caractéristique fréquente de la neuropathie périphérique, entraînant un impact significatif sur la qualité de vie des patients et les coûts des soins de santé. Toutes les personnes atteintes de neuropathie ne développent pas de douleur et il n'est pas possible de prédire qui est plus ou moins sensible parmi les personnes exposées à un risque similaire. L'incapacité actuelle à identifier les personnes à haut risque entrave le développement et l'application de thérapies pour contrer la douleur neuropathique et pour aborder des stratégies de prévention ciblées. Récemment, le consortium de chercheurs a identifié de nouvelles mutations pathogènes dans les gènes codant pour deux canaux sodiques (Nav1.7 et Nav1.8) connus pour jouer un rôle essentiel dans la génération et la conduction des potentiels d'action dans les nocicepteurs et leurs axones terminaux. Cette étude a été entreprise dans un groupe soigneusement sélectionné de patients atteints de neuropathie douloureuse en utilisant une approche de gène candidat et a directement révélé des cibles pour de nouvelles stratégies thérapeutiques. Cette découverte a élargi le spectre des troubles douloureux liés aux canaux sodiques, y compris des affections plus courantes dans la population générale que celles connues jusqu'à présent. PROPANE STUDY, partant de l'hypothèse d'une origine commune de la douleur neuropathique dans une cohorte de patients atteints de neuropathie à prédominance des petites fibres, vise à développer cette idée originale dans une population d'étude plus large et bien caractérisée, afin d'apporter la preuve d'une stratification fiable des patients à nouveaux traitements à haut risque et potentiels adaptés aux caractéristiques cliniques des patients, afin d'améliorer leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cohortes homogènes de patients (âge > 18 ans) atteints de neuropathie sensorielle diabétique ou idiopathique douloureuse et indolore

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de neuropathie sensorielle, y compris la neuropathie pure des petites fibres (SFN), basé sur des résultats cliniques établis, une étude de conduction nerveuse (NCS) et une biopsie cutanée (Tesfaye et al. Diab Care 2010) causée par

    1. diabète de type 1 ou de type 2 (critères de l'Organisation mondiale de la santé) avec contrôle métabolique stable depuis > 6 mois (hémoglobine A1C < 9 %) ; ou
    2. étiologie idiopathique après avoir exclu toutes les causes connues de neuropathie, y compris les carences en vitamines, les tumeurs malignes, les toxiques, les médicaments

Critère d'exclusion:

  • toute autre cause de neuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant de nouvelles mutations dans les gènes codant pour les canaux sodiques Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 et Nav1.3
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROPANE STUDY

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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