Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli kanałów sodowych w bolesnych neuropatiach

17 września 2014 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Badanie roli kanałów sodowych w bolesnych neuropatiach: badanie obserwacyjne

Ból neuropatyczny jest częstym objawem neuropatii obwodowej i ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów oraz koszty opieki zdrowotnej. Nie u wszystkich osób z neuropatią pojawia się ból i nie można przewidzieć, kto jest bardziej lub mniej podatny wśród osób o podobnym ryzyku. Obecna niezdolność do identyfikacji osób z grupy wysokiego ryzyka utrudnia rozwój i zastosowanie terapii przeciwdziałających bólowi neuropatycznemu oraz ukierunkowanych strategii zapobiegawczych. Ostatnio konsorcjum badaczy zidentyfikowało nowe patogenne mutacje w genach kodujących dwa kanały sodowe (Nav1.7 i Nav1.8), o których wiadomo, że odgrywają kluczową rolę w generowaniu i przewodzeniu potencjałów czynnościowych w nocyceptorach i ich końcowych aksonach. Badanie to przeprowadzono na starannie wyselekcjonowanej grupie pacjentów z bolesną neuropatią, stosując podejście genu kandydującego i bezpośrednio ujawniono cele dla nowych strategii terapeutycznych. To odkrycie poszerzyło spektrum zaburzeń bólowych związanych z kanałami sodowymi, włączając stany bardziej powszechne w populacji ogólnej niż dotychczas znane. BADANIE PROPANE, wychodząc od hipotezy o wspólnym pochodzeniu bólu neuropatycznego w kohorcie pacjentów z przewagą neuropatii małych włókien, ma na celu rozwinięcie tego oryginalnego pomysłu w większej i dobrze scharakteryzowanej populacji badawczej, aby dostarczyć dowodów na wiarygodną stratyfikację pacjentów w wysokiego ryzyka i potencjalnych nowych metod leczenia dostosowanych do cech klinicznych pacjentów w celu poprawy jakości ich życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

jednorodne kohorty pacjentów (w wieku >18 lat) z bolesną i bezbolesną cukrzycową lub idiopatyczną neuropatią czuciową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka neuropatii czuciowej, w tym neuropatii czysto drobnowłóknistej (SFN), na podstawie ustalonych badań klinicznych, badań przewodnictwa nerwowego (NCS) i wyników biopsji skóry (Tesfaye et al. Diab Care 2010) spowodowane przez

    1. cukrzyca typu 1 lub 2 (kryteria Światowej Organizacji Zdrowia) ze stabilną kontrolą metaboliczną powyżej 6 miesięcy (hemoglobina A1C <9%); Lub
    2. etiologia idiopatyczna po wykluczeniu wszystkich znanych przyczyn neuropatii, w tym niedoborów witamin, nowotworów złośliwych, toksyn, leków

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek inna przyczyna neuropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nowymi mutacjami w genach kodujących kanały sodowe Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 i Nav1.3
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROPANE STUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj