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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243475
고통스러운 신경병증에서 나트륨 채널의 역할 조사
2014년 9월 17일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
고통스러운 신경병증에서 나트륨 채널의 역할 조사: 관찰 연구
신경병성 통증은 말초 신경병증의 빈번한 특징으로 환자의 삶의 질과 건강 관리 비용에 상당한 영향을 미칩니다.
신경병증이 있는 모든 개인이 통증을 겪는 것은 아니며 유사한 위험 노출을 가진 사람들 중에서 누가 더 민감한지 또는 덜 민감한지 예측하는 것은 불가능합니다.
현재 고위험 개인을 식별할 수 없기 때문에 신경병성 통증에 대응하고 표적 예방 전략을 다루는 치료법의 개발 및 적용을 방해합니다.
최근 조사자 컨소시엄은 통각수용기 및 말단 축삭에서 활동 전위의 생성 및 전도에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 두 개의 나트륨 채널(Nav1.7 및 Nav1.8)을 암호화하는 유전자에서 새로운 병원성 돌연변이를 확인했습니다.
이 연구는 후보 유전자 접근법을 사용하여 통증성 신경병증이 있는 신중하게 선택된 환자 그룹에서 수행되었으며 새로운 치료 전략에 대한 표적을 직접 공개했습니다.
이 발견은 지금까지 알려진 것보다 일반 인구에서 더 흔한 상태를 포함하여 나트륨 채널 관련 통증 장애의 스펙트럼을 넓혔습니다.
PROPANE STUDY는 주로 작은 섬유 신경병증이 있는 환자 코호트에서 신경병성 통증의 공통 원인에 대한 가설에서 시작하여 더 크고 잘 특성화된 연구 모집단에서 이 독창적인 아이디어를 개발하여 환자의 신뢰할 수 있는 계층화에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 환자의 임상 특성에 맞춘 고위험 및 잠재적인 새로운 치료법.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고통스럽고 고통스럽지 않은 당뇨병 또는 특발성 감각 신경병증이 있는 환자의 동종 코호트(연령 >18세)
설명
포함 기준:
확립된 임상, 신경 전도 연구(NCS) 및 피부 생검 결과(Tesfaye et al. Diab Care 2010)에 의한
- >6개월 동안 안정적인 대사 조절이 있는 1형 또는 2형 당뇨병(세계보건기구 기준)(헤모글로빈 A1C <9%); 또는
- 비타민 결핍, 악성종양, 독성, 약물을 포함한 신경병증의 알려진 모든 원인을 배제한 후의 특발성 병인
제외 기준:
- 신경 병증의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nav1.7, Nav1.8, Nav1.9, Nav1.6 및 Nav1.3 나트륨 채널을 암호화하는 유전자에 새로운 돌연변이가 있는 환자 수
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puttgen S, Bonhof GJ, Strom A, Mussig K, Szendroedi J, Roden M, Ziegler D. Augmented Corneal Nerve Fiber Branching in Painful Compared With Painless Diabetic Neuropathy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6220-6228. doi: 10.1210/jc.2019-01072.
- Ziegler D, Strom A, Bonhof GJ, Kannenberg JM, Heier M, Rathmann W, Peters A, Meisinger C, Roden M, Thorand B, Herder C. Deficits in systemic biomarkers of neuroinflammation and growth factors promoting nerve regeneration in patients with type 2 diabetes and polyneuropathy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Nov 27;7(1):e000752. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000752. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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