健康なボランティアにおけるチプラナビル（リトナビル併用）カプセルおよび液体製剤のチトクロム P450 および P 糖タンパク質活性に対する影響

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセント
2. 18歳以上45歳以下の健康な被験者
3. 体重が50kg以上であること
4. ボランティアは、各バイオマーカーおよびTPV/rの薬物動態評価のため、1～4日目、7～9日目、および17～20日目に入院する必要があります（7～9日目および17～20日目）。
5. ボランティアは学習関連の活動をすべてやり遂げる意欲がなければなりません
6. 各ボランティアは有効な社会保障番号を持っている必要があります
7. 各ボランティアは許容できる病歴、身体検査、臨床検査を受けていなければなりません

除外基準:

1. -治験薬またはその成分、またはそのクラスの薬剤に対するアレルギーの病歴または存在、または担当医師の意見で参加を禁忌と判断した薬剤またはその他のアレルギーの病歴
2. 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の正常および臨床関連性から逸脱した所見
3. 重大な病状の病歴または診断: 消化器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患、免疫疾患、血液疾患、精神疾患、神経疾患、腫瘍疾患、またはホルモン疾患が含まれますが、これらに限定されません。
4. 任意の化合物（実験的または市販）を用いた過去の臨床試験で肝酵素の上昇が確認されている
5. 臨床的に関連する臨床検査の異常 (例: Hgb<11g/dL、Hct<30g/dL、総コレステロール >240mg/dL、トリグリセリド >500mg/dL、空腹時血糖 >130mg/dL、肝機能検査値 >2.5x 正常上限値、ベースライン国際正規化比 >1.2)
6. 臨床的に重大な肝臓、心臓、肺、内分泌、免疫、胃腸、血液、血管、または膠原病の証拠の病歴
7. アルコール乱用または違法薬物の使用歴
8. 研究期間中、1日あたりビールまたはアルコール相当量を1杯以上控えることができない
9. 過去2か月以内のタバコ製品の使用および/または喫煙歴
10. 妊娠中または授乳中の方
11. 許容される避妊手段を使用していない、出産適齢期の性的に活動的な女性
12. カフェイン、ワルファリン、ビタミンK、オメプラゾール、デキストロメトルファン、ミダゾラム、チプラナビル、リトナビルまたはそれらの賦形剤に対する過敏症
13. 他の実験化合物との併用治療
14. P450酵素またはP-gp活性を変化させることが知られている処方薬または市販薬の併用投与
15. 血漿中濃度の上昇が重篤な毒性と関連することが知られているクリアランスのためにP450またはP-gpに大きく依存することが知られている処方薬または市販薬の併用投与
16. グレープフルーツジュース、セビリアオレンジなど、P450酵素またはP-gp活性を変化させることが知られている食品の併用投与
17. 出血に影響を与える可能性のある薬剤（アスピリン、クロピドグレル、チクロピジン、ワルファリン、ヘパリン、低分子量ヘパリンなど）の併用投与
18. 経口避妊薬の併用（7日間の休薬期間が含まれる場合があります）
19. 漢方薬の併用
20. 不適切な静脈アクセス
21. 腎不全または肝不全
22. スクリーニング身体検査で臨床的に受け入れられない結果
23. -治験参加前30日以内の治験薬の使用
24. HIV陽性者
25. 体格指数 (BMI) > 30 kg/m²