替拉那韦（含利托那韦）胶囊和液体制剂对健康志愿者细胞色素 P450 和 P-糖蛋白活性的影响

纳入标准：

1. 签署知情同意书
2. 年龄在 18 岁至 45 岁之间的健康受试者
3. 体重至少 50 公斤
4. 志愿者必须在第 1-4、7-9 和 17-20 天住院，以评估每种生物标志物和 TPV/r（第 7-9 天和 17-20 天）的药代动力学
5. 志愿者必须愿意完成所有与学习相关的活动
6. 每个志愿者必须有一个有效的社会安全号码
7. 每个志愿者必须有可接受的病史、体格检查和实验室检查

排除标准：

1. 对研究药物或其成分或同类药物有过敏史或存在过敏史，或有药物史或其他过敏史，负责医生认为这些过敏史禁止他们参与
2. 任何身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常且具有临床相关性
3. 任何重大疾病的病史或诊断：包括但不限于胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫、血液、精神病、神经、肿瘤或激素疾病
4. 在过去使用任何化合物（实验或上市）的临床试验中已知升高的肝酶
5. 临床相关的实验室异常（例如 Hgb<11g/dL，Hct<30g/dL，总胆固醇>240mg/dL，甘油三酯>5​​00mg/dL，空腹血糖>130mg/dL，肝功能检查>2.5x正常上限，基线国际标准化比值>1.2）
6. 有临床意义的肝病、心脏病、肺病、内分泌病、免疫病、胃肠道病、血液病、血管病或胶原病的证据史
7. 酗酒或使用任何非法药物的历史
8. 在研究期间每天不能戒除超过一种啤酒或等量酒精
9. 在过去 2 个月内使用烟草产品和/或吸烟史
10. 怀孕或哺乳
11. 未使用可接受的避孕屏障方法的育龄性活跃妇女
12. 对咖啡因、华法林、维生素 K、奥美拉唑、右美沙芬、咪达唑仑、替拉那韦、利托那韦或其赋形剂过敏
13. 与其他实验化合物的伴随治疗
14. 同时服用已知会改变 P450 酶或 P-gp 活性的任何处方药或非处方药
15. 已知高度依赖 P450 或 P-gp 清除的任何处方药或非处方药的伴随给药，已知升高的血浆浓度与严重毒性有关
16. 同时服用已知会改变 P450 酶或 P-gp 活性的任何食品，例如葡萄柚汁、塞维利亚橙子
17. 同时服用任何可能影响出血的药物（例如阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、华法林、肝素、低分子肝素）
18. 同时服用口服避孕药（可能包含在 7 天清除期中）
19. 同时服用任何草药
20. 静脉通路不足
21. 肾或肝功能不全
22. 筛选体检时临床上不可接受的结果
23. 进入研究前 30 天内使用研究药物
24. HIV阳性
25. 身体质量指数 (BMI) > 30 公斤/平方米