早朝高血圧の治療における MicardisPlus® の市販後調査研究 (患者による自己モニタリング)
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
朝の高血圧と患者のセルフモニタリング
この研究の目的は、MicardisPlus® による 6 ～ 8 週間の治療が血圧に及ぼす影響と、患者の自己モニタリングが血圧コントロールに及ぼす影響を調べることでした。
さらに、市販後調査研究により、オフィス環境下で選択されていない患者グループから MicardisPlus® による治療中のさまざまな検査パラメータへの影響に関する情報を取得する可能性が提供されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2707
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本態性高血圧の外来患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 高血圧症
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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本態性高血圧
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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朝の血圧の変化（収縮期と拡張期）
時間枠：投与前、治療開始後最大8週間
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投与前、治療開始後最大8週間
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臨床検査値のベースラインからの変化
時間枠：投与前、治療開始後最大8週間
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投与前、治療開始後最大8週間
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治験責任医師による5段階評価
時間枠：治療開始後8週間まで
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治療開始後8週間まで
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治験責任医師による代謝への影響の 3 段階評価
時間枠：治療開始後8週間まで
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治療開始後8週間まで
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治験責任医師による忍容性の5段階評価
時間枠：治療開始後8週間まで
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治療開始後8週間まで
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有害事象患者数
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.513
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。