Estudio de vigilancia posterior a la comercialización con MicardisPlus® en el tratamiento de la hipertensión matutina (autocontrolado por el paciente)
16 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Hipertensión matutina y autocontrol del paciente
El propósito del estudio fue examinar el efecto del tratamiento de seis a ocho semanas con MicardisPlus® sobre la presión arterial y el efecto del autocontrol del paciente sobre el control de la presión arterial.
Además, el estudio de vigilancia posterior a la comercialización ofreció la posibilidad de obtener información sobre la influencia en diferentes parámetros de laboratorio durante el tratamiento con MicardisPlus® de un grupo de pacientes no seleccionados en condiciones de consultorio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2707
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con hipertensión esencial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hipertensión
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipertensión esencial
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la presión arterial matutina (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Pre-dosis, hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Cambios desde el inicio en los valores de laboratorio
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Pre-dosis, hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación del investigador de la eficacia en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación del investigador de la influencia sobre el metabolismo en una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación del investigador de la tolerabilidad en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Hasta 8 semanas después del inicio del tratamiento
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
- Telmisartán
- Telmisartán, combinación de medicamentos hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 502.513
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