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Étude de surveillance post-commercialisation avec MicardisPlus® dans le traitement de l'hypertension matinale (auto-surveillée par le patient)

16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Hypertension matinale et autosurveillance du patient

Le but de l'étude était d'examiner l'effet d'un traitement de six à huit semaines avec MicardisPlus® sur la tension artérielle et l'effet de l'autosurveillance du patient sur le contrôle de la tension artérielle. De plus, l'étude de surveillance post-commercialisation a offert la possibilité d'obtenir des informations sur l'influence sur différents paramètres de laboratoire pendant le traitement par MicardisPlus® auprès d'un groupe de patients non sélectionnés dans des conditions de cabinet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2707

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires souffrant d'hypertension essentielle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Hypertension

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'hypertension artérielle essentielle
Médicament: MicardisPlus®
Autres noms:
  • Telmisartan en association avec l'hydrochlorothiazide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la pression artérielle matinale (systolique et diastolique)
Délai: Pré-dose, jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Pré-dose, jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Changements par rapport à la ligne de base dans les valeurs de laboratoire
Délai: Pré-dose, jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Pré-dose, jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Évaluation de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Évaluation par l'investigateur de l'influence sur le métabolisme sur une échelle de 3 points
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Évaluation de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 5 points
Délai: Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Jusqu'à 8 semaines après le début du traitement
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 502.513

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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