Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forgalomba hozatal utáni felügyeleti tanulmány a MicardisPlus®-szal a reggeli magas vérnyomás kezelésében (a páciens önellenőrzésével)

2014. szeptember 16. frissítette: Boehringer Ingelheim

Reggeli magas vérnyomás és a beteg önellenőrzése

A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a hat-nyolc hetes MicardisPlus® kezelés vérnyomásra gyakorolt ​​hatását, valamint a páciens önellenőrzésének hatását a vérnyomás szabályozására. Ezenkívül a forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálat lehetőséget kínált arra, hogy információkat szerezzenek a különböző laboratóriumi paraméterekre gyakorolt ​​hatásokról a MicardisPlus®-kezelés során egy nem kiválasztott betegcsoporttól, irodai körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2707

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esszenciális hipertóniában szenvedő járóbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Magas vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esszenciális hipertónia
Drog: MicardisPlus®
Más nevek:
  • Telmizartán hidroklorotiaziddal kombinációban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A reggeli vérnyomás változásai (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Előadagolás, legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Előadagolás, legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Változások az alapvonalhoz képest a laboratóriumi értékekben
Időkeret: Előadagolás, legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Előadagolás, legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
A vizsgálói hatékonyság értékelése 5 fokú skálán
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Az anyagcserére gyakorolt ​​hatás kutatói értékelése 3 fokú skálán
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
A vizsgálói értékelés a tolerálhatóságról 5 fokú skálán
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Legfeljebb 8 héttel a kezelés megkezdése után
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 502.513

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MicardisPlus®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel