Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus MicardisPlus®:lla aamuhypertension hoidossa (potilaan itseohjaama)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Aamuhypertensio ja potilaan omavalvonta

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kuuden-kahdeksan viikon MicardisPlus®-hoidon vaikutusta verenpaineeseen ja potilaan itsevalvonnan vaikutusta verenpaineen hallintaan. Lisäksi markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus tarjosi mahdollisuuden saada tietoa vaikutuksista eri laboratorioparametreihin MicardisPlus®-hoidon aikana valitsemattomalta potilasryhmältä toimistoolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2707

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Essential hypertensio
Lääke: MicardisPlus®
Muut nimet:
  • Telmisartaani yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aamuverenpaineessa (systolisessa ja diastolisessa)
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Ennen annosta, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Muutokset lähtötasosta laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Ennen annosta, enintään 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Tutkijan arvio tehosta 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Tutkijan arvio vaikutuksesta aineenvaihduntaan 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Tutkijan arvio siedettävyydestä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502.513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa