Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingsstudie etter markedsføring med MicardisPlus® i behandling av morgenhypertensjon (selvovervåket av pasient)

16. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Morgenhypertensjon og pasientens egenkontroll

Formålet med studien var å undersøke effekten av seks til åtte ukers behandling med MicardisPlus® på blodtrykket og effekten av pasientens egenkontroll på blodtrykkskontrollen. I tillegg ga overvåkingsstudien etter markedsføring muligheten til å få informasjon om påvirkningen på ulike laboratorieparametre under behandling med MicardisPlus® fra en uselektert pasientgruppe under kontorforhold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2707

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter med essensiell hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Essensiell hypertensjon
Legemiddel: MicardisPlus®
Andre navn:
  • Telmisartan i kombinasjon med hydroklortiazid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i blodtrykket om morgenen (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Fordosering, inntil 8 uker etter behandlingsstart
Fordosering, inntil 8 uker etter behandlingsstart
Endringer fra baseline i laboratorieverdier
Tidsramme: Fordosering, inntil 8 uker etter behandlingsstart
Fordosering, inntil 8 uker etter behandlingsstart
Etterforskers vurdering av effekt på en 5-punkts skala
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Etterforsker vurdering av påvirkning på metabolisme på en 3-punkts skala
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Etterforskers vurdering av tolerabilitet på en 5-punkts skala
Tidsramme: Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Inntil 8 uker etter behandlingsstart
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 502.513

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere