Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring med MicardisPlus® vid behandling av morgonhypertoni (självövervakad av patienten)

16 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Morgonhypertoni och patientens självövervakning

Syftet med studien var att undersöka effekten av sex till åtta veckors behandling med MicardisPlus® på blodtrycket och effekten av patientens egenkontroll på blodtryckskontrollen. Dessutom erbjöd övervakningsstudien efter marknadsföringen möjligheten att få information om påverkan på olika laboratorieparametrar under behandling med MicardisPlus® från en oselekterad patientgrupp under kontorsförhållanden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2707

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska patienter med essentiell hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Essentiell hypertoni
Läkemedel: MicardisPlus®
Andra namn:
  • Telmisartan i kombination med hydroklortiazid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i morgonblodtrycket (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Fördosering, upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Fördosering, upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Förändringar från baslinjen i laboratorievärden
Tidsram: Fördosering, upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Fördosering, upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Utredarens bedömning av effekt på en 5-gradig skala
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Utredares bedömning av påverkan på ämnesomsättningen på en 3-gradig skala
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Utredarens bedömning av tolerabilitet på en 5-gradig skala
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Upp till 8 veckor efter behandlingsstart
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

18 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 502.513

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på MicardisPlus®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera