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Estudo de vigilância pós-comercialização com MicardisPlus® no tratamento da hipertensão matinal (automonitorado pelo paciente)

16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Hipertensão matinal e automonitoramento do paciente

O objetivo do estudo foi examinar o efeito do tratamento de seis a oito semanas com MicardisPlus® na pressão arterial e o efeito do automonitoramento do paciente no controle da pressão arterial. Além disso, o estudo de vigilância pós-comercialização ofereceu a possibilidade de obter informações sobre a influência em diferentes parâmetros laboratoriais durante o tratamento com MicardisPlus® de um grupo de pacientes não selecionado em condições de consultório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2707

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais com hipertensão essencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Hipertensão

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão essencial
Medicamento: MicardisPlus®
Outros nomes:
  • Telmisartana em combinação com hidroclorotiazida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na pressão arterial matinal (sistólica e diastólica)
Prazo: Pré-dose, até 8 semanas após o início do tratamento
Pré-dose, até 8 semanas após o início do tratamento
Alterações da linha de base em valores de laboratório
Prazo: Pré-dose, até 8 semanas após o início do tratamento
Pré-dose, até 8 semanas após o início do tratamento
Avaliação da eficácia pelo investigador em uma escala de 5 pontos
Prazo: Até 8 semanas após o início do tratamento
Até 8 semanas após o início do tratamento
Avaliação do investigador da influência no metabolismo em uma escala de 3 pontos
Prazo: Até 8 semanas após o início do tratamento
Até 8 semanas após o início do tratamento
Avaliação do investigador da tolerabilidade em uma escala de 5 pontos
Prazo: Até 8 semanas após o início do tratamento
Até 8 semanas após o início do tratamento
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Até 8 semanas
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.513

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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