Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-marketing surveillanceonderzoek met MicardisPlus® bij de behandeling van ochtendhypertensie (zelf gecontroleerd door de patiënt)

16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Ochtendhypertensie en zelfcontrole van de patiënt

Het doel van de studie was om het effect van zes tot acht weken durende behandeling met MicardisPlus® op de bloeddruk en het effect van zelfcontrole door de patiënt op de bloeddrukcontrole te onderzoeken. Daarnaast bood het postmarketingsurveillanceonderzoek de mogelijkheid om informatie te verkrijgen over de invloed op verschillende laboratoriumparameters tijdens de behandeling met MicardisPlus® van een niet-geselecteerde patiëntengroep onder kantooromstandigheden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2707

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten met essentiële hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Essentiële hypertensie
Geneesmiddel: MicardisPlus®
Andere namen:
  • Telmisartan in combinatie met hydrochloorthiazide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de ochtendbloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 8 weken na start van de behandeling
Pre-dosis, tot 8 weken na start van de behandeling
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 8 weken na start van de behandeling
Pre-dosis, tot 8 weken na start van de behandeling
Beoordeling door de onderzoeker van de werkzaamheid op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 8 weken na start van de behandeling
Tot 8 weken na start van de behandeling
Beoordeling door de onderzoeker van de invloed op het metabolisme op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 8 weken na start van de behandeling
Tot 8 weken na start van de behandeling
Onderzoekerbeoordeling van verdraagbaarheid op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 8 weken na start van de behandeling
Tot 8 weken na start van de behandeling
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 502.513

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren