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Studio di sorveglianza post-marketing con MicardisPlus® nel trattamento dell'ipertensione mattutina (automonitorato dal paziente)

16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Ipertensione mattutina e automonitoraggio del paziente

Lo scopo dello studio era esaminare l'effetto del trattamento da sei a otto settimane con MicardisPlus® sulla pressione arteriosa e l'effetto dell'automonitoraggio del paziente sul controllo della pressione arteriosa. Inoltre, lo studio di sorveglianza post-marketing ha offerto la possibilità di ottenere informazioni sull'influenza su diversi parametri di laboratorio durante il trattamento con MicardisPlus® da un gruppo di pazienti non selezionato in condizioni ambulatoriali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2707

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori con ipertensione essenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione essenziale
Droga: MicardisPlus®
Altri nomi:
  • Telmisartan in combinazione con idroclorotiazide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della pressione arteriosa mattutina (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Variazioni rispetto al basale nei valori di laboratorio
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dello sperimentatore dell'influenza sul metabolismo su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dello sperimentatore della tollerabilità su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.513

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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