Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое надзорное исследование с применением МикардисПлюс® при лечении утренней гипертензии (самоконтроль пациента)

16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Утренняя гипертензия и самоконтроль пациента

Целью исследования было изучить влияние шести-восьминедельного лечения препаратом МикардисПлюс® на артериальное давление и влияние самоконтроля пациента на контроль артериального давления. Кроме того, постмаркетинговое наблюдательное исследование дало возможность получить информацию о влиянии на различные лабораторные показатели во время лечения МикардисПлюс® у невыбранной группы пациентов в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2707

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные с гипертонической болезнью

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Гипертония

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эссенциальная гипертензия
Лекарство: МикардисПлюс®
Другие имена:
  • Телмисартан в комбинации с гидрохлоротиазидом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения утреннего артериального давления (систолического и диастолического)
Временное ограничение: До введения дозы, до 8 недель после начала лечения
До введения дозы, до 8 недель после начала лечения
Изменения лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До введения дозы, до 8 недель после начала лечения
До введения дозы, до 8 недель после начала лечения
Оценка исследователем эффективности по 5-балльной шкале
Временное ограничение: До 8 недель после начала лечения
До 8 недель после начала лечения
Исследовательская оценка влияния на метаболизм по 3-бальной шкале
Временное ограничение: До 8 недель после начала лечения
До 8 недель после начала лечения
Оценка исследователем переносимости по 5-балльной шкале
Временное ограничение: До 8 недель после начала лечения
До 8 недель после начала лечения
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 502.513

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться