Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-marketing overvågningsundersøgelse med MicardisPlus® til behandling af morgenhypertension (selvovervåget af patient)

16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Morgenhypertension og patientens egenkontrol

Formålet med studiet var at undersøge effekten af ​​6-8 ugers behandling med MicardisPlus® på blodtrykket og effekten af ​​patientens egenkontrol på blodtrykskontrollen. Derudover gav post-marketing overvågningsstudiet mulighed for at indhente information om indflydelsen på forskellige laboratorieparametre under behandling med MicardisPlus® fra en ikke-udvalgt patientgruppe under kontorforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2707

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter med essentiel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Forhøjet blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Essentiel hypertension
Medicin: MicardisPlus®
Andre navne:
  • Telmisartan i kombination med hydrochlorthiazid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i morgenblodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Før dosis, op til 8 uger efter behandlingsstart
Før dosis, op til 8 uger efter behandlingsstart
Ændringer fra baseline i laboratorieværdier
Tidsramme: Før dosis, op til 8 uger efter behandlingsstart
Før dosis, op til 8 uger efter behandlingsstart
Investigator vurdering af effektivitet på en 5-trins skala
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandlingsstart
Op til 8 uger efter behandlingsstart
Investigator vurdering af indflydelse på stofskiftet på en 3-trins skala
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandlingsstart
Op til 8 uger efter behandlingsstart
Investigator vurdering af tolerabilitet på en 5-trins skala
Tidsramme: Op til 8 uger efter behandlingsstart
Op til 8 uger efter behandlingsstart
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.513

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med MicardisPlus®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner