Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová sledovací studie s MicardisPlus® při léčbě ranní hypertenze (sebemonitorováno pacientem)

16. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Ranní hypertenze a sebekontrola pacienta

Účelem studie bylo prozkoumat účinek šesti až osmitýdenní léčby přípravkem MicardisPlus® na krevní tlak a vliv vlastního monitorování pacienta na kontrolu krevního tlaku. Studie sledování po uvedení na trh navíc nabídla možnost získat informace o vlivu na různé laboratorní parametry během léčby přípravkem MicardisPlus® od nevybrané skupiny pacientů v ordinačních podmínkách

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2707

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s esenciální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Esenciální hypertenze
Lék: MicardisPlus®
Ostatní jména:
  • Telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ranního krevního tlaku (systolický a diastolický)
Časové okno: Před podáním dávky až 8 týdnů po zahájení léčby
Před podáním dávky až 8 týdnů po zahájení léčby
Změny laboratorních hodnot od výchozích hodnot
Časové okno: Před podáním dávky až 8 týdnů po zahájení léčby
Před podáním dávky až 8 týdnů po zahájení léčby
Hodnocení účinnosti zkoušejícím na 5bodové škále
Časové okno: Až 8 týdnů po zahájení léčby
Až 8 týdnů po zahájení léčby
Hodnocení vlivu na metabolismus výzkumným pracovníkem na 3-bodové škále
Časové okno: Až 8 týdnů po zahájení léčby
Až 8 týdnů po zahájení léčby
Hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 5bodové škále
Časové okno: Až 8 týdnů po zahájení léčby
Až 8 týdnů po zahájení léčby
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.513

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MicardisPlus®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit