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Überwachungsstudie nach Markteinführung mit MicardisPlus® zur Behandlung von morgendlichem Bluthochdruck (vom Patienten selbst überwacht)

16. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Morgenbluthochdruck und Selbstüberwachung des Patienten

Ziel der Studie war es, die Wirkung einer sechs- bis achtwöchigen Behandlung mit MicardisPlus® auf den Blutdruck und die Wirkung der Patientenselbstkontrolle auf die Blutdruckkontrolle zu untersuchen. Darüber hinaus bot die Post-Marketing-Surveillance-Studie die Möglichkeit, an einem unselektierten Patientenkollektiv unter Praxisbedingungen Informationen über den Einfluss auf verschiedene Laborparameter während der Behandlung mit MicardisPlus® zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2707

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten mit essentieller Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Essentielle Hypertonie
Arzneimittel: MicardisPlus®
Andere Namen:
  • Telmisartan in Kombination mit Hydrochlorothiazid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des morgendlichen Blutdrucks (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vordosierung, bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Änderungen der Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Vordosierung, bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Prüferbewertung des Einflusses auf den Stoffwechsel auf einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.513

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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