Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu produktu MicardisPlus® w leczeniu porannego nadciśnienia tętniczego (samokontrola pacjenta)

16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Poranne nadciśnienie tętnicze i samokontrola pacjenta

Celem badania było zbadanie wpływu sześcio- do ośmiotygodniowego leczenia MicardisPlus® na ciśnienie krwi oraz wpływu samokontroli pacjenta na kontrolę ciśnienia krwi. Ponadto obserwacyjne badanie postmarketingowe umożliwiło uzyskanie informacji o wpływie na różne parametry laboratoryjne podczas leczenia preparatem MicardisPlus® od niewyselekcjonowanej grupy pacjentów w warunkach gabinetowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2707

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadciśnienie samoistne
Lek: MicardisPlus®
Inne nazwy:
  • Telmisartan w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany porannego ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Przed podaniem dawki, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiany od wartości wyjściowych w wartościach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Przed podaniem dawki, do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ocena skuteczności przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ocena wpływu na metabolizm przez badacza w 3-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ocena tolerancji przez badacza w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.513

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj