CPPDの滑液ATPレベルに対するプロベネシドの効果
ANK依存性ATP流出は軟骨にピロリン酸カルシウム沈着を引き起こす
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、薬物プロベネシドの薬理学的用量が、ピロリン酸カルシウム沈着症 (CPPD) 患者の滑液中の ATP および無機ピロリン酸 (PPi) レベルを有意に減少させるかどうかを判断することです。 研究者は、滑液の ATP レベルがこの疾患の患者で高く、これらの高レベルがピロリン酸カルシウム (CPP) 結晶形成を引き起こし、急性および慢性関節炎を引き起こすというかなりの証拠を持っています。 研究者らは、ANK として知られる膜貫通タンパク質が、軟骨内およびその周囲の ATP レベルの主な調節因子であることを特定しました。 プロベネシドは in vitro で ANK の機能をブロックします。 この研究の目的は、通常の用量で使用されるプロベネシドが in vivo で ANK 機能をブロックするのに十分であるかどうか、およびこれにより滑液中の ATP および PPi レベルが低下するかどうかを判断することです。
研究デザイン: これは、CPPD が判明している関節液貯留のある患者を対象に、プロベネシドを使用するか、薬剤を使用しないかを比較する無作為化非対照試験です。
方法論: 治療グループの ATP レベルに 20% の差を示す 80% の確率に基づく検出力分析により、各グループの患者数は 20 人になりました。 既知の CPPD と関節液貯留のある患者は、関節から 2 ml の滑液を除去するために関節穿刺を受けます。 体液は研究者の研究室に送られ、ATP と PPi のレベルが測定されます。 患者は無作為に割り付けられ、1 日 2 グラムのプロベネシドによる治療を受けるか、治療を受けません。 5 日後、残りの関節液を取り出し、ATP と PPi のレベルをテストします。 研究者は、プロベネシド治療群と非治療群の ATP および PPi レベルの違いを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 歳、
- Ryan / McCarty基準によって診断されたCPPD
- 肩または膝の関節液貯留
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
- 年
- 腎結石の病歴
- 重大な腎機能障害 (CKD >stage 2)
- 血液疾患
- プロベネシドと相互作用する薬物の現在の使用
- 同時痛風
- 菌血症および上層の蜂巣炎を含む活動性感染症
- 最近の関節外傷
- 3か月以内の患部関節の関節内コルチコステロイド
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロベネシド
これらの患者は、プロベネシドを 5 日間投与されます。
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処理
他の名前:
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介入なし:介入なし
これらの患者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑液中のATPレベル
時間枠:5日間
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研究者は、治療を受けていない患者と比較して、プロベネシドによる治療の前後に CPPD 患者の滑液中の ATP レベルを測定します。
ATP レベルは、標準的な生物発光アッセイで測定されます。
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ann K Rosenthal, MD、Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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