Efecto del probenecid sobre los niveles de ATP en el líquido sinovial en CPPD
La salida de ATP dependiente de ANK provoca la deposición de pirofosfato de calcio en el cartílago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar si las dosis farmacológicas del fármaco probenecid disminuyen significativamente los niveles de ATP y pirofosfato inorgánico (PPi) en el líquido sinovial de pacientes con enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio (CPPD). Los investigadores tienen evidencia considerable de que los niveles de ATP en el líquido sinovial son altos en pacientes con esta enfermedad y estos altos niveles conducen a la formación de cristales de pirofosfato de calcio (CPP) que luego produce artritis aguda y crónica. Los investigadores han identificado la proteína transmembrana conocida como ANK como el principal regulador de los niveles de ATP en y alrededor del cartílago. El probenecid bloquea la función de ANK in vitro. El propósito de este estudio es determinar si el probenecid usado en dosis normales es suficiente para bloquear la función ANK in vivo y si esto da como resultado niveles reducidos de ATP y PPi en el líquido sinovial.
Diseño de investigación: Este es un ensayo aleatorizado no controlado de probenecid versus ningún fármaco en pacientes con derrame articular y CPPD conocido.
Metodología: El análisis de potencia basado en una probabilidad del 80 % de mostrar una diferencia del 20 % en los niveles de ATP en el grupo de tratamiento resultó en un tamaño de muestra de 20 pacientes en cada grupo. A los pacientes con CPPD conocida y derrame articular se les realizará una artrocentesis para extraer 2 ml de líquido sinovial de la articulación. Se enviará líquido al laboratorio de investigación de los investigadores y se medirán los niveles de ATP y PPi. Los pacientes serán aleatorizados para recibir tratamiento con 2 gramos/día de probenecid o ninguna terapia. Después de 5 días, se extraerá el resto del líquido articular y se analizarán los niveles de ATP y PPi. Los investigadores compararán las diferencias en los niveles de ATP y PPi en el grupo tratado con probenecid y el grupo no tratado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >21 años,
- CPPD diagnosticado por los criterios de Ryan/McCarty
- Derrame articular en un hombro o una rodilla
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
- Años
- Historia de cálculos renales
- Disfunción renal significativa (ERC > estadio 2)
- Discrasias sanguíneas
- Uso actual de fármacos que interaccionan con probenecid
- gota concurrente
- Infección activa, incluidas bacteriemia y celulitis suprayacente
- Trauma articular reciente
- Corticosteroides intraarticulares en la articulación afectada dentro de los tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Probenecid
Estos pacientes recibirán 5 días de probenecid.
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Tratamiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
Estos pacientes no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ATP en el líquido sinovial
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los investigadores medirán los niveles de ATP en el líquido sinovial de pacientes con CPPD antes y después del tratamiento con probenecid en comparación con los pacientes que no reciben tratamiento.
Los niveles de ATP se miden con un ensayo bioluminiscente estándar.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann K Rosenthal, MD, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMMA-022-13F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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