CPPD에서 Probenecid가 활액 ATP 수준에 미치는 영향
ANK 의존성 ATP 유출은 연골에서 피로인산칼슘 침착을 일으킴
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 약물 프로베네시드의 약리학적 용량이 칼슘 피로인산 침착 질환(CPPD) 환자의 활액에서 ATP 및 무기 피로인산(PPi) 수준을 유의하게 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 이 질환을 가진 환자에서 활액 ATP 수준이 높고 이러한 높은 수준이 급성 및 만성 관절염을 유발하는 피로인산칼슘(CPP) 결정 형성으로 이어진다는 상당한 증거를 가지고 있습니다. 조사자들은 ANK로 알려진 막관통 단백질이 연골 안팎에서 ATP 수준의 주요 조절자임을 확인했습니다. Probenecid는 시험관 내에서 ANK의 기능을 차단합니다. 이 연구의 목적은 정상적인 용량으로 사용되는 프로베네시드가 생체 내에서 ANK 기능을 차단하기에 충분한지 여부와 이로 인해 활액에서 ATP 및 PPi 수준이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 설계: 이것은 관절 삼출액 및 알려진 CPPD가 있는 환자에서 프로베네시드 대 약물 없음의 무작위 비통제 시험입니다.
방법론: 치료 그룹에서 ATP 수준의 20% 차이를 보여줄 80% 확률을 기반으로 한 검정력 분석은 각 그룹에서 20명의 환자 샘플 크기를 가져왔습니다. 알려진 CPPD 및 관절 삼출액이 있는 환자는 관절에서 2ml의 활액을 제거하기 위해 관절천자를 시행합니다. 유체는 조사관의 연구 실험실로 보내지고 ATP 및 PPi 수준이 측정됩니다. 환자는 무작위로 프로베네시드 2g/일 치료 또는 치료 없음으로 배정됩니다. 5일 후 나머지 관절액을 제거하고 ATP 및 PPi 수준을 테스트합니다. 조사관은 프로베네시드 처리 그룹과 처리되지 않은 그룹에서 ATP 및 PPi 수준의 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >21세,
- Ryan /McCarty 기준으로 진단된 CPPD
- 어깨 또는 무릎의 관절 삼출액
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 나이
- 신장 결석의 역사
- 중대한 신장 기능 장애(CKD >2기)
- 혈액 질환
- 프로베네시드와 상호작용하는 약물의 현재 사용
- 동시 통풍
- 균혈증 및 상부 봉와직염을 포함한 활동성 감염
- 최근 관절 외상
- 3개월 이내에 영향을 받은 관절의 관절내 코르티코스테로이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로베네시드
이 환자들은 5일 동안 프로베네시드를 투여받게 됩니다.
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치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
이 환자들은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤활액의 ATP 수준
기간: 5 일
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연구자들은 치료를 받지 않은 환자와 비교하여 프로베네시드 치료 전후에 CPPD 환자의 활액 내 ATP 수준을 측정할 것입니다.
ATP 수준은 표준 생물발광 분석으로 측정됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann K Rosenthal, MD, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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