Efeito da Probenecida nos Níveis de ATP do Líquido Sinovial em CPPD
Efluxo de ATP dependente de ANK causa deposição de pirofosfato de cálcio na cartilagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se as doses farmacológicas do medicamento probenecida diminuem significativamente os níveis de ATP e pirofosfato inorgânico (PPi) no líquido sinovial de pacientes com doença de depósito de pirofosfato de cálcio (CPPD). Os investigadores têm evidências consideráveis de que os níveis de ATP no líquido sinovial são altos em pacientes com esta doença e esses altos níveis levam à formação de cristais de pirofosfato de cálcio (CPP) que então produzem artrite aguda e crônica. Os pesquisadores identificaram a proteína transmembrana conhecida como ANK como o principal regulador dos níveis de ATP dentro e ao redor da cartilagem. Probenecida bloqueia a função de ANK in vitro. O objetivo deste estudo é determinar se a probenecida usada em doses normais é suficiente para bloquear a função ANK in vivo e se isso resulta em níveis reduzidos de ATP e PPi no líquido sinovial.
Projeto de pesquisa: Este é um estudo randomizado não controlado de probenecida versus nenhum medicamento em pacientes com derrame articular e CPPD conhecido.
Metodologia: A análise de poder baseada em 80% de chance de mostrar uma diferença de 20% nos níveis de ATP no grupo de tratamento resultou em um tamanho de amostra de 20 pacientes em cada grupo. Pacientes com CPPD conhecido e derrame articular farão uma artrocentese para remover 2 ml de líquido sinovial de sua articulação. O fluido será enviado ao laboratório de pesquisa dos investigadores e os níveis de ATP e PPi serão medidos. Os pacientes serão randomizados para tratamento com 2 gramas/dia de probenecida ou nenhuma terapia. Após 5 dias, o restante do fluido articular será removido e testado quanto aos níveis de ATP e PPi. Os investigadores irão comparar as diferenças nos níveis de ATP e PPi no grupo tratado com probenecida e no grupo não tratado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 21 anos,
- CPPD diagnosticado pelos critérios de Ryan/McCarty
- Derrame articular em um ombro ou joelho
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
- Idade
- História de cálculos renais
- Disfunção renal significativa (DRC > estágio 2)
- Discrasias sanguíneas
- Uso atual de drogas que interagem com probenecida
- gota concomitante
- Infecção ativa, incluindo bacteremia e celulite subjacente
- Trauma articular recente
- Corticoide intra-articular na articulação acometida em até três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probenecida
Esses pacientes receberão 5 dias de probenecida.
|
Tratamento
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Esses pacientes não receberão nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de ATP no líquido sinovial
Prazo: 5 dias
|
Os investigadores medirão os níveis de ATP no líquido sinovial de pacientes com CPPD antes e após o tratamento com probenecida em comparação com pacientes que não receberam terapia.
Os níveis de ATP são medidos com um ensaio bioluminescente padrão.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann K Rosenthal, MD, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMMA-022-13F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .