Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probenecidu na hladiny ATP v synoviální tekutině u CPPD

22. července 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development

ANK-dependentní ATP Efflux způsobuje ukládání pyrofosfátu vápenatého v chrupavce

Tato studie bude zkoumat hypotézu, že probenecid, lék, který se v současnosti používá při dně, snižuje hladiny ATP v kloubní tekutině pacientů s onemocněním ukládání pyrofosfátu vápenatého (CPPD), dalším běžným typem artritidy související s krystaly. Existují dobré důkazy, že CPPD je výsledkem přebytku ATP v kloubech. Výzkumníci budou měřit hladiny ATP v kloubní tekutině před a po 5 dnech léčby probenecidem. Tato studie poslouží k racionalizaci větších studií probenecidu v CPPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je zjistit, zda farmakologické dávky léčiva probenecidu významně snižují hladiny ATP a anorganického pyrofosfátu (PPi) v synoviální tekutině pacientů s onemocněním ukládání pyrofosfátu vápenatého (CPPD). Výzkumníci mají značné důkazy, že hladiny ATP v synoviální tekutině jsou vysoké u pacientů s tímto onemocněním a tyto vysoké hladiny vedou k tvorbě krystalů pyrofosfátu vápenatého (CPP), který pak způsobuje akutní a chronickou artritidu. Výzkumníci identifikovali transmembránový protein známý jako ANK jako hlavní regulátor hladin ATP v chrupavce a kolem ní. Probenecid blokuje funkci ANK in vitro. Účelem této studie je určit, zda probenecid používaný v normálních dávkách je dostatečný k blokování funkce ANK in vivo a zda to vede ke snížení hladin ATP a PPi v synoviální tekutině.

Design výzkumu: Toto je randomizovaná nekontrolovaná studie probenecid vs. žádný lék u pacientů s kloubním výpotkem a známou CPPD.

Metodologie: Analýza síly založená na 80% šanci ukázat 20% rozdíl v hladinách ATP v léčené skupině vedla k velikosti vzorku 20 pacientů v každé skupině. U pacientů se známou CPPD a kloubním výpotkem bude provedena artrocentéza k odstranění 2 ml synoviální tekutiny z jejich kloubu. Tekutina bude odeslána do výzkumné laboratoře vyšetřovatelů a budou měřeny hladiny ATP a PPi. Pacienti budou randomizováni k léčbě 2 gramy probenecidu/den nebo k žádné léčbě. Po 5 dnech bude odstraněn zbytek kloubní tekutiny a testován na hladiny ATP a PPi. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly v hladinách ATP a PPi ve skupině léčené probenecidem a neléčené skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21 let,
  • CPPD diagnostikovaná podle kritérií Ryan/McCarty
  • Kloubní výpotek v rameni nebo koleni

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Stáří
  • Renální kameny v anamnéze
  • Významná renální dysfunkce (CKD > stadium 2)
  • Krevní dyskrazie
  • Současné užívání léků, které interagují s probenecidem
  • Souběžná dna
  • Aktivní infekce, včetně bakteriémie a překryvné celulitidy
  • Nedávné kloubní trauma
  • Intraartikulární kortikosteroidy v postiženém kloubu do tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probenecid
Tito pacienti budou dostávat 5 dní probenecid.
Lék: Probenecid
Léčba
Ostatní jména:
  • urikosurický
Žádný zásah: Žádný zásah
Tito pacienti nedostanou žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny ATP v synoviální tekutině
Časové okno: 5 dní
Výzkumníci budou měřit hladiny ATP v synoviální tekutině od pacientů s CPPD před a po léčbě probenecidem ve srovnání s pacienty, kteří nedostávají žádnou terapii. Hladiny ATP se měří standardním bioluminiscenčním testem.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann K Rosenthal, MD, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMMA-022-13F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probenecid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit