Effet du probénécide sur les niveaux d'ATP du liquide synovial dans le CPPD
L'efflux d'ATP dépendant de l'ANK provoque un dépôt de pyrophosphate de calcium dans le cartilage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer si les doses pharmacologiques du médicament probénécide diminuent de manière significative les niveaux d'ATP et de pyrophosphate inorganique (PPi) dans le liquide synovial des patients atteints de la maladie des dépôts de pyrophosphate de calcium (CPPD). Les chercheurs ont des preuves considérables que les niveaux d'ATP dans le liquide synovial sont élevés chez les patients atteints de cette maladie et ces niveaux élevés conduisent à la formation de cristaux de pyrophosphate de calcium (CPP) qui produisent ensuite une arthrite aiguë et chronique. Les chercheurs ont identifié la protéine transmembranaire connue sous le nom d'ANK comme le principal régulateur des niveaux d'ATP dans et autour du cartilage. Le probénécide bloque la fonction de l'ANK in vitro. Le but de cette étude est de déterminer si le probénécide utilisé à des doses normales est suffisant pour bloquer la fonction ANK in vivo et si cela entraîne une réduction des niveaux d'ATP et de PPi dans le liquide synovial.
Conception de la recherche : il s'agit d'un essai randomisé non contrôlé comparant le probénécide à l'absence de médicament chez des patients présentant un épanchement articulaire et une CPPD connue.
Méthodologie : L'analyse de puissance basée sur une chance de 80 % de montrer une différence de 20 % dans les niveaux d'ATP dans le groupe de traitement a abouti à une taille d'échantillon de 20 patients dans chaque groupe. Les patients présentant une CPPD connue et un épanchement articulaire subiront une arthrocentèse pour retirer 2 ml de liquide synovial de leur articulation. Le liquide sera envoyé au laboratoire de recherche des chercheurs et les niveaux d'ATP et de PPi seront mesurés. Les patients seront randomisés pour recevoir un traitement avec 2 grammes/jour de probénécide ou aucun traitement. Après 5 jours, le reste du liquide articulaire sera retiré et testé pour les niveaux d'ATP et de PPi. Les enquêteurs compareront les différences de taux d'ATP et de PPi dans le groupe traité au probénécide et dans le groupe non traité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >21 ans,
- CPPD diagnostiqué selon les critères de Ryan/McCarty
- Épanchement articulaire dans une épaule ou un genou
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé
- Âge
- Antécédents de calculs rénaux
- Dysfonctionnement rénal important (CKD> stade 2)
- Dyscrasies sanguines
- Utilisation actuelle de médicaments qui interagissent avec le probénécide
- Goutte concomitante
- Infection active, y compris bactériémie et cellulite sus-jacente
- Traumatisme articulaire récent
- Corticostéroïdes intra-articulaires dans l'articulation touchée dans les trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Probénécide
Ces patients recevront 5 jours de probénécide.
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Traitement
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention
Ces patients ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'ATP dans le liquide synovial
Délai: 5 jours
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Les chercheurs mesureront les niveaux d'ATP dans le liquide synovial des patients atteints de CPPD avant et après le traitement par le probénécide par rapport aux patients ne recevant aucun traitement.
Les niveaux d'ATP sont mesurés avec un dosage bioluminescent standard.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann K Rosenthal, MD, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMMA-022-13F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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