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内科レジデントクリニックにおける規制薬物治療協定

2015年9月22日 更新者:Jared Moore、Ohio State University

この研究の目的は、内科レジデント クリニックにおける規制物質、カリソプロドール、およびトラマドールの使用を特徴付け、改善することです。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • 個体群管理介入の実施前後に、規制物質処理協定 (CSTA) の順守を測定する
  • 尿薬物スクリーニングまたはオハイオ自動Rx報告システム(OARRS)レポートで特定された不一致のあるCSTAの患者数を決定する
  • レビュー介入の実施前後で、モルヒネ等価用量(MED)が80mg/日以上の患者数を追跡する
  • 規制物質、カリソプロドール、またはトラマドールを服用している患者のヘルスケア利用を特徴付けるために、6 か月間の ED 訪問、入院、電話、診療所訪問の平均数を追跡します。

調査の概要

詳細な説明

レポーティング ワークベンチを使用して、過去 6 か月間に規制物質、カリソプロドール、またはトラマドールを少なくとも 3 回処方された、同意した医師のすべての患者の EMR からレポートを生成します。 このレポートには、人口統計、過去 6 か月の ED 訪問数、過去 6 か月の入院数、過去 6 か月に記録された電話の数、過去 6 か月の診療所訪問の数も含まれます。過去 6 か月間に受診しなかった回数、処方された規制物質、使用説明書、処方された薬の錠剤の数、補充された回数、注文日と、過去 6 か月の場合は尿薬スクリーニングの完了日、慢性的な痛みがある場合医学的問題としてリストされており、規制物質治療契約が署名され、EMR にスキャンされている場合。 同意した医師の各患者について、EMR がレビューされ、次の診療所訪問日、尿毒性スクリーニング結果、およびオハイオ自動 Rx レポート システム (OARRS) レビューの文書があるかどうかが追跡されます。 各患者の MED は、OARRS レポートから取得され、データ収集フォームに含まれます。 MED ≥ 80 mg/日でオピオイド物質を服用している患者については、この薬の適切性と EMR 文書に基づく用量のレビューが、臨床医および/または薬剤師によって実施されます。 これはすべて、当社のベスト プラクティス推奨規制物質契約に基づいて、常駐医師に推奨を行うために行われます。

今後の来院が予定されている同意した医師のすべての患者について、CSTAへの順守の改善、またはEMRレビューの結果に基づく規制物質、カリソプロドール、またはトラマドール処方の変更に関する推奨事項は、来院前に患者の医師に与えられます。訪問。 この介入は質の向上のための介入であり、医師の意思決定を研究しますが、患者との直接的なやり取りは行わないため、患者はこの研究が行われていることを知りません。 患者の訪問後の EMR レビューは、データ分析セクションに記載されているパラメーターの変更につながるこれらの推奨事項の受け入れを追跡するために完了します。 さらに、このワークフローの実装から 6 か月後にレポート ワークベンチから 2 番目のレポートが生成されます。これには、規制物質、トラマドール、およびカリソプロドールを処方された同意した医師のすべての患者が含まれます (最初のレポートに記載されているものと、現在新しい患者が制御されているものを含みます)。報告書が生成された時点からの物質) を使用して、診療所全体の患者のこれらのパラメーターの改善を特徴付け、規制薬物治療契約への順守の改善を追跡します。 図 1の研究手順を参照してください。 データ収集は 2014 年 8 月 1 日に開始され、2015 年 12 月 31 日まで続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • レジデント・コンティニュイティ・プラクティスに従事するレジデントおよび主治医

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:規制物質
マーサ・モアハウス総合内科レジデント・コンティニュイティ・クリニックで、過去 6 か月間に規制薬物、カリソプロドール、またはトラマドールを少なくとも 3 回処方された患者を治療する同意した医師。
患者は、マーサ・モアハウス総合内科レジデント・コンティニュイティ・クリニックの同意したレジデント医師の 1 人によって、過去 6 か月間に規制物質、カリソプロドール、またはトラマドールを少なくとも 3 回処方された場合、EMR のレポートワークベンチを使用して識別されます。 特定されると、研究プロトコルに記載されているベストプラクティスの推奨事項に基づいて、他の重要なパラメーターの包括的なチャートレビューが実施され、医師への推奨事項が作成されている患者集団を特徴付けます。 規制物質、カリソプロドール、およびトラマドールの処方の改善と常駐医師による CSTA の順守は、介入前後の比較を使用して追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規制物質協定を順守している患者の割合
時間枠:18ヶ月
個体群管理介入の実施前後に、規制物質処理協定 (CSTA) の順守を測定する
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中薬物スクリーニングの不一致
時間枠:18ヶ月
尿薬物スクリーニングまたはオハイオ自動Rx報告システム(OARRS)レポートで特定された不一致のあるCSTAの患者数を決定する
18ヶ月
モルヒネ等価レビュー
時間枠:18ヶ月
レビュー介入の実施前後で、モルヒネ等価用量(MED)が80mg/日以上の患者数を追跡する
18ヶ月
ヘルスケア利用
時間枠:18ヶ月
規制物質、カリソプロドール、またはトラマドールを服用している患者のヘルスケア利用を特徴付けるために、6 か月間の ED 訪問、入院、電話、診療所訪問の平均数を追跡します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelli D Barnes, PharmD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月22日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014H0102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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