Valvotut päihdehoitosopimukset sisätautien klinikalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja parantaa valvottujen aineiden, karisoprodolin ja tramadolin käyttöä sisätautien klinikalla. Tämän tutkimuksen erityistavoitteita ovat:
- Mittaa valvottujen aineiden hoitosopimuksen (CSTA) noudattamista ennen väestönhallintatoimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen
- Selvittää CSTA-potilaiden lukumäärän, joiden poikkeama havaittiin virtsan lääkenäytössä tai Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) -raportissa
- Niiden potilaiden määrän seuranta, jotka saavat morfiiniekvivalenttiannosta (MED) ≥ 80 mg/vrk ennen ja jälkeen tarkastelutoimenpiteen
- Luonnehditaan valvottuja aineita, karisoprodolia tai tramadolia käyttävien potilaiden terveydenhuollon käyttöä seuraamalla ED-käyntien, sairaalahoitojen, puheluiden ja klinikkakäyntien keskimääräistä määrää 6 kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raportointityöpöytää käytetään raportin luomiseen EMR:stä kaikista potilaista, jotka ovat antaneet suostumuksensa lääkäreille, joille on määrätty valvottua ainetta, karisoprodolia tai tramadolia vähintään 3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä raportti sisältää myös demografiset tiedot, ED-käyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana, dokumentoitujen puheluiden määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, klinikkakäyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, määrä viimeisten 6 kuukauden aikana jääneistä klinikkakäynneistä, määrätty valvottava aine, käyttöohjeet, määrättyjen lääkkeiden määrä, annettujen täyttöjen määrä, tilauspäivämäärä ja virtsan lääketutkimuksen päättymispäivä, jos viimeisten 6 kuukauden aikana, jos krooninen kipu lueteltu lääketieteelliseksi ongelmaksi, ja jos valvottujen aineiden hoitosopimus on allekirjoitettu ja skannattu EMR:ään. Jokaisen suostumuksen antaneen lääkärin potilaan EMR tarkistetaan seuraavan klinikkakäynnin päivämäärän, virtsan toksikologian seulontatulosten ja Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) -tarkistuksen dokumentaation seuraamiseksi. Jokaisen potilaan MED saadaan OARRS-raportista ja sisällytetään tiedonkeruulomakkeeseen. Kaikille potilaille, jotka käyttävät opioidiaineita MED-annoksella ≥ 80 mg/vrk, klinikan lääkärit ja/tai proviisorit tarkastelevat tämän lääkkeen ja annoksen asianmukaisuutta EMR-dokumentaation perusteella. Tämä kaikki tehdään suositusten tekemiseksi kotilääkärille parhaiden käytäntöjen suosittelemien valvottavien aineiden sopimukseemme perusteella.
Kaikille suostumuksensa antaneiden lääkäreiden potilaille, joille on suunniteltu tuleva vastaanottokäynti, potilaan lääkärille annetaan EMR-tarkistuksen löydöksiin perustuvat suositukset CSTA:n noudattamisen parantamiseksi tai valvottavien aineiden, karisoprodolin tai tramadolin määräysten muuttamisesta. vierailla. Koska tämä interventio on laatua parantava toimenpide ja se tutkii lääkärin päätöksentekoa, mutta ei suoraa vuorovaikutusta potilaan kanssa, potilas ei tiedä tämän tutkimuksen tapahtuvan. Potilaan käynnin jälkeen tehdään EMR-tarkistus, jotta voidaan seurata näiden suositusten hyväksymistä, mikä johtaa muutoksiin data-analyysiosiossa lueteltuihin parametreihin. Lisäksi raportointityöstä luodaan toinen raportti 6 kuukautta tämän työnkulun toteuttamisen jälkeen, ja se sisältää kaikki potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa lääkäreille määrättyjä valvottavia aineita, tramadolia ja karisoprodolia (mukaan lukien alkuperäisen raportin potilaat ja ne, jotka ovat nyt uusia kontrolloituja potilaita). aineet raportin luomisen jälkeen) kuvaamaan näiden parametrien paranemista klinikan potilaiden osalta kokonaisuutena, jotta voidaan seurata parantumista valvottujen aineiden hoitosopimuksen noudattamisessa. Katso tutkimusmenettelyt kuvasta 1. Tiedonkeruu alkaa 1.8.2014 ja jatkuu 31.12.15 asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Residenssityössä työskentelevät asukkaat ja hoitavat lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu aine
Suostuvat lääkärit, jotka hoitavat potilaita, joille on määrätty valvottua ainetta, karisoprodolia tai tramadolia vähintään 3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana Martha Morehousen yleisen sisätautien jatkuvan jatkuvan klinikan klinikalla.
|
Potilaat tunnistetaan EMR:n raportointityöpöydän avulla, jos yksi Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinicin suostumuksensa saanut lääkäri on määrännyt heille valvottavaa ainetta, karisoprodolia tai tramadolia vähintään 3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Kun se on tunnistettu, tehdään kattava kaaviokatsaus muille tärkeille parametreille, jotka perustuvat tutkimusprotokollassa kuvattuihin parhaiden käytäntöjen suosituksiin, jotta voidaan luonnehtia potilaspopulaatiota, jota varten suosituksia annetaan lääkäreille.
Kontrolloitujen aineiden, karisoprodolin ja tramadolin määräämisen ja CSTA:n noudattamisen paranemista paikallislääkärien toimesta seurataan interventiota edeltävän ja jälkeisen vertailun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat valvottujen aineiden sopimusta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa valvottujen aineiden hoitosopimuksen (CSTA) noudattamista ennen väestönhallintatoimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero virtsan lääkenäytössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvittää CSTA-potilaiden lukumäärän, joiden poikkeama havaittiin virtsan lääkenäytössä tai Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) -raportissa
|
18 kuukautta
|
|
Morfiiniekvivalenttiarvostelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrän seuranta, jotka saavat morfiiniekvivalenttiannosta (MED) ≥ 80 mg/vrk ennen ja jälkeen tarkastelutoimenpiteen
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luonnehditaan valvottuja aineita, karisoprodolia tai tramadolia käyttävien potilaiden terveydenhuollon käyttöä seuraamalla ED-käyntien, sairaalahoitojen, puheluiden ja klinikkakäyntien keskimääräistä määrää 6 kuukauden aikana
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014H0102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .