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Ententes de traitement de substances contrôlées dans une clinique de médecine interne pour résidents

22 septembre 2015 mis à jour par: Jared Moore, Ohio State University

Le but de cette étude est de caractériser et d'améliorer l'utilisation des substances contrôlées, du carisoprodol et du tramadol dans une clinique de médecine interne. Les objectifs spécifiques de cette étude comprennent :

  • Pour mesurer le respect d'un accord de traitement de substance contrôlée (CSTA) avant et après la mise en œuvre d'une intervention de gestion de la population
  • Pour déterminer le nombre de patients sur un CSTA avec une divergence identifiée sur un dépistage de drogue dans l'urine ou un rapport Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
  • Suivre le nombre de patients recevant une dose équivalente de morphine (DEM) ≥ 80 mg/jour avant et après la mise en œuvre d'une intervention de revue
  • Caractériser l'utilisation des soins de santé des patients prenant des substances contrôlées, du carisoprodol ou du tramadol en suivant le nombre moyen de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital, d'appels téléphoniques et de visites au cabinet médical au cours d'une période de 6 mois

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'atelier de déclaration sera utilisé pour générer un rapport à partir du DME de tous les patients dont les médecins consentants ont prescrit une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois. Ce rapport comprendra également des données démographiques, le nombre de visites à l'urgence au cours des 6 derniers mois, les admissions à l'hôpital au cours des 6 derniers mois, le nombre d'appels téléphoniques documentés au cours des 6 derniers mois, le nombre de visites à la clinique au cours des 6 derniers mois, le nombre nombre de visites manquées à la clinique au cours des 6 derniers mois, substance contrôlée prescrite, mode d'emploi, nombre de comprimés de médicament prescrits, nombre de renouvellements donnés, date de commande et date d'achèvement du dépistage des drogues dans l'urine si au cours des 6 derniers mois, si la douleur chronique est répertorié comme un problème médical, et si un accord de traitement de substance contrôlée a été signé et numérisé dans le DME. Pour chaque patient des médecins consentants, le DME sera examiné pour suivre la date de la prochaine visite à la clinique, les résultats de l'examen toxicologique de l'urine et s'il existe une documentation d'un examen du système de rapport automatisé de Rx de l'Ohio (OARRS). La MED de chaque patient sera obtenue à partir du rapport OARRS et incluse dans le formulaire de collecte de données. Pour tous les patients prenant des substances opioïdes à MED ≥ 80 mg/jour, un examen de la pertinence de ce médicament et de la dose basé sur la documentation du DME sera effectué par les médecins de la clinique et/ou les pharmaciens. Tout cela sera fait afin de faire des recommandations au médecin résident sur la base de notre accord sur les substances contrôlées recommandées pour les meilleures pratiques.

Pour tous les patients des médecins consentants qui ont une prochaine visite au cabinet prévue, toute recommandation visant à améliorer le respect du CSTA ou à modifier la prescription de substances contrôlées, de carisoprodol ou de tramadol sur la base des résultats de l'examen du DME sera donnée au médecin du patient avant le cabinet visite. Étant donné que cette intervention est une intervention d'amélioration de la qualité et étudie la prise de décision du médecin mais aucune interaction directe avec le patient, le patient ne saura pas que cette étude est en cours. Un examen du DME après la visite du patient sera effectué pour suivre l'acceptation de ces recommandations entraînant des changements dans les paramètres énumérés dans la section d'analyse des données. De plus, un deuxième rapport sera généré à partir du rapport de travail 6 mois après la mise en œuvre de ce flux de travail qui inclut tous les patients des médecins consentants qui ont reçu des substances contrôlées, du tramadol et du carisoprodol (y compris ceux figurant sur le rapport initial et ceux qui sont désormais de nouveaux patients contrôlés). substances depuis la génération du rapport) pour caractériser l'amélioration de ces paramètres pour les patients de la clinique dans son ensemble afin de suivre l'amélioration de l'adhésion à un accord de traitement de substances contrôlées. Voir les procédures d'étude à la figure 1. La collecte de données commencera le 01/08/14 et se poursuivra jusqu'au 31/12/15.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Résidents et médecins traitants qui travaillent dans la pratique de la continuité des résidents

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Substance contrôlée
Médecins consentants qui soignent des patients à qui on a prescrit une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois à la Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Les patients seront identifiés à l'aide de l'établi de déclaration dans le DME s'ils se sont vu prescrire une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois par l'un des médecins résidents consentants de la clinique de continuité des résidents en médecine interne générale Martha Morehouse. Une fois identifié, un examen complet des dossiers pour d'autres paramètres importants basés sur les recommandations de meilleures pratiques décrites dans le protocole de recherche sera effectué afin de caractériser la population de patients pour laquelle les recommandations sont faites aux médecins. L'amélioration de la prescription de substances contrôlées, de carisoprodol et de tramadol et le respect du CSTA par les médecins résidents seront suivis à l'aide d'une comparaison avant/après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients adhérant à l'accord sur les substances contrôlées
Délai: 18 mois
Pour mesurer le respect d'un accord de traitement de substance contrôlée (CSTA) avant et après la mise en œuvre d'une intervention de gestion de la population
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart sur le dépistage des drogues dans l'urine
Délai: 18 mois
Pour déterminer le nombre de patients sur un CSTA avec une divergence identifiée sur un dépistage de drogue dans l'urine ou un rapport Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
18 mois
Examen des équivalents de morphine
Délai: 18 mois
Suivre le nombre de patients recevant une dose équivalente de morphine (DEM) ≥ 80 mg/jour avant et après la mise en œuvre d'une intervention de revue
18 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
Caractériser l'utilisation des soins de santé des patients prenant des substances contrôlées, du carisoprodol ou du tramadol en suivant le nombre moyen de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital, d'appels téléphoniques et de visites au cabinet médical au cours d'une période de 6 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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