- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244099
Ententes de traitement de substances contrôlées dans une clinique de médecine interne pour résidents
Le but de cette étude est de caractériser et d'améliorer l'utilisation des substances contrôlées, du carisoprodol et du tramadol dans une clinique de médecine interne. Les objectifs spécifiques de cette étude comprennent :
- Pour mesurer le respect d'un accord de traitement de substance contrôlée (CSTA) avant et après la mise en œuvre d'une intervention de gestion de la population
- Pour déterminer le nombre de patients sur un CSTA avec une divergence identifiée sur un dépistage de drogue dans l'urine ou un rapport Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
- Suivre le nombre de patients recevant une dose équivalente de morphine (DEM) ≥ 80 mg/jour avant et après la mise en œuvre d'une intervention de revue
- Caractériser l'utilisation des soins de santé des patients prenant des substances contrôlées, du carisoprodol ou du tramadol en suivant le nombre moyen de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital, d'appels téléphoniques et de visites au cabinet médical au cours d'une période de 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atelier de déclaration sera utilisé pour générer un rapport à partir du DME de tous les patients dont les médecins consentants ont prescrit une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois. Ce rapport comprendra également des données démographiques, le nombre de visites à l'urgence au cours des 6 derniers mois, les admissions à l'hôpital au cours des 6 derniers mois, le nombre d'appels téléphoniques documentés au cours des 6 derniers mois, le nombre de visites à la clinique au cours des 6 derniers mois, le nombre nombre de visites manquées à la clinique au cours des 6 derniers mois, substance contrôlée prescrite, mode d'emploi, nombre de comprimés de médicament prescrits, nombre de renouvellements donnés, date de commande et date d'achèvement du dépistage des drogues dans l'urine si au cours des 6 derniers mois, si la douleur chronique est répertorié comme un problème médical, et si un accord de traitement de substance contrôlée a été signé et numérisé dans le DME. Pour chaque patient des médecins consentants, le DME sera examiné pour suivre la date de la prochaine visite à la clinique, les résultats de l'examen toxicologique de l'urine et s'il existe une documentation d'un examen du système de rapport automatisé de Rx de l'Ohio (OARRS). La MED de chaque patient sera obtenue à partir du rapport OARRS et incluse dans le formulaire de collecte de données. Pour tous les patients prenant des substances opioïdes à MED ≥ 80 mg/jour, un examen de la pertinence de ce médicament et de la dose basé sur la documentation du DME sera effectué par les médecins de la clinique et/ou les pharmaciens. Tout cela sera fait afin de faire des recommandations au médecin résident sur la base de notre accord sur les substances contrôlées recommandées pour les meilleures pratiques.
Pour tous les patients des médecins consentants qui ont une prochaine visite au cabinet prévue, toute recommandation visant à améliorer le respect du CSTA ou à modifier la prescription de substances contrôlées, de carisoprodol ou de tramadol sur la base des résultats de l'examen du DME sera donnée au médecin du patient avant le cabinet visite. Étant donné que cette intervention est une intervention d'amélioration de la qualité et étudie la prise de décision du médecin mais aucune interaction directe avec le patient, le patient ne saura pas que cette étude est en cours. Un examen du DME après la visite du patient sera effectué pour suivre l'acceptation de ces recommandations entraînant des changements dans les paramètres énumérés dans la section d'analyse des données. De plus, un deuxième rapport sera généré à partir du rapport de travail 6 mois après la mise en œuvre de ce flux de travail qui inclut tous les patients des médecins consentants qui ont reçu des substances contrôlées, du tramadol et du carisoprodol (y compris ceux figurant sur le rapport initial et ceux qui sont désormais de nouveaux patients contrôlés). substances depuis la génération du rapport) pour caractériser l'amélioration de ces paramètres pour les patients de la clinique dans son ensemble afin de suivre l'amélioration de l'adhésion à un accord de traitement de substances contrôlées. Voir les procédures d'étude à la figure 1. La collecte de données commencera le 01/08/14 et se poursuivra jusqu'au 31/12/15.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Résidents et médecins traitants qui travaillent dans la pratique de la continuité des résidents
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Substance contrôlée
Médecins consentants qui soignent des patients à qui on a prescrit une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois à la Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
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Les patients seront identifiés à l'aide de l'établi de déclaration dans le DME s'ils se sont vu prescrire une substance contrôlée, du carisoprodol ou du tramadol au moins 3 fois au cours des 6 derniers mois par l'un des médecins résidents consentants de la clinique de continuité des résidents en médecine interne générale Martha Morehouse.
Une fois identifié, un examen complet des dossiers pour d'autres paramètres importants basés sur les recommandations de meilleures pratiques décrites dans le protocole de recherche sera effectué afin de caractériser la population de patients pour laquelle les recommandations sont faites aux médecins.
L'amélioration de la prescription de substances contrôlées, de carisoprodol et de tramadol et le respect du CSTA par les médecins résidents seront suivis à l'aide d'une comparaison avant/après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients adhérant à l'accord sur les substances contrôlées
Délai: 18 mois
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Pour mesurer le respect d'un accord de traitement de substance contrôlée (CSTA) avant et après la mise en œuvre d'une intervention de gestion de la population
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart sur le dépistage des drogues dans l'urine
Délai: 18 mois
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Pour déterminer le nombre de patients sur un CSTA avec une divergence identifiée sur un dépistage de drogue dans l'urine ou un rapport Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
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18 mois
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Examen des équivalents de morphine
Délai: 18 mois
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Suivre le nombre de patients recevant une dose équivalente de morphine (DEM) ≥ 80 mg/jour avant et après la mise en œuvre d'une intervention de revue
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18 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
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Caractériser l'utilisation des soins de santé des patients prenant des substances contrôlées, du carisoprodol ou du tramadol en suivant le nombre moyen de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital, d'appels téléphoniques et de visites au cabinet médical au cours d'une période de 6 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014H0102
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