Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohody o léčbě kontrolovanými látkami na interní klinice

22. září 2015 aktualizováno: Jared Moore, Ohio State University

Účelem této studie je charakterizovat a zlepšit užívání kontrolovaných látek, karisoprodolu a tramadolu na interní klinice. Mezi konkrétní cíle této studie patří:

  • Měřit dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami (CSTA) před a po implementaci intervence managementu populace
  • Určení počtu pacientů na CSTA s nesrovnalostí zjištěnou na obrazovce léků v moči nebo ve zprávě Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
  • Sledovat počet pacientů s dávkou ekvivalentní morfinu (MED) ≥ 80 mg/den před a po provedení revizní intervence
  • Charakterizovat využití zdravotní péče u pacientů užívajících kontrolované látky, karisoprodol nebo tramadol sledováním průměrného počtu návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice, telefonátů a návštěv kliniky během 6měsíčního období

Přehled studie

Detailní popis

Reporting workbench bude sloužit ke generování zprávy z EMR všech pacientů souhlasných lékařů předepsaných kontrolovanou látku carisoprodol nebo tramadol alespoň 3krát za posledních 6 měsíců. Tato zpráva bude také obsahovat demografické údaje, počet návštěv ED za posledních 6 měsíců, přijetí do nemocnice za posledních 6 měsíců, počet telefonátů zdokumentovaných za posledních 6 měsíců, počet návštěv kliniky za posledních 6 měsíců, počet zmeškaných návštěv kliniky za posledních 6 měsíců, předepsaná kontrolovaná látka, návod k použití, počet tablet předepsaného léku, počet podaných náplní, datum objednávky a datum dokončení screeningu léků v moči, pokud za posledních 6 měsíců, pokud je chronická bolest uvedeny jako zdravotní problém, a pokud byla podepsána dohoda o léčbě kontrolovanými látkami a naskenována do EMR. U každého pacienta souhlasných lékařů bude EMR přezkoumáno, aby bylo možné sledovat datum příští návštěvy kliniky, výsledky toxikologického screeningu moči a pokud existuje dokumentace o přezkoumání systému automatického hlášení Rx Ohio (OARRS). MED pro každého pacienta bude získáno ze zprávy OARRS a zahrnuto do formuláře pro sběr dat. U všech pacientů užívajících opioidní látky v MED ≥ 80 mg/den provedou klinickí lékaři a/nebo lékárníci posouzení vhodnosti této medikace a dávky na základě dokumentace EMR. To vše bude provedeno za účelem poskytnutí doporučení pro rezidentního lékaře na základě naší doporučené dohody o kontrolovaných látkách doporučené osvědčenými postupy.

U všech pacientů schvalujících lékařů, kteří mají naplánovanou nadcházející návštěvu v ordinaci, budou všechna doporučení pro lepší dodržování CSTA nebo změnu předepisování kontrolované látky, karisoprodolu nebo tramadolu na základě výsledků kontroly EMR předána pacientovu lékaři před ordinací návštěva. Protože tato intervence je intervencí ke zlepšení kvality a studuje rozhodování lékaře, ale žádnou přímou interakci s pacientem, pacient nebude vědět, že k této studii dochází. Po návštěvě pacienta bude dokončena kontrola EMR za účelem sledování přijetí těchto doporučení vedoucích ke změnám parametrů uvedených v části analýzy dat. Kromě toho bude 6 měsíců po implementaci tohoto pracovního postupu vygenerována druhá zpráva z pracovního postupu hlášení, která bude zahrnovat všechny pacienty souhlasných lékařů předepsaných kontrolované látky, tramadol a carisoprodol (včetně těch, kteří jsou uvedeni v úvodní zprávě a těch, kteří jsou nyní novými kontrolovanými pacienty). látky od doby, kdy byla zpráva vytvořena), charakterizovat zlepšení těchto parametrů u pacientů na klinice jako celku, aby bylo možné sledovat zlepšení v dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami. Viz postupy studie na obrázku 1. Sběr dat začne 1. 8. 2014 a bude pokračovat do 31. 12. 2015.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Rezidenti a ošetřující lékaři, kteří pracují v rezidentní kontinuitě

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolovaná látka
Souhlasní lékaři, kteří se starají o pacienty, kterým byla v posledních 6 měsících alespoň 3krát předepsána kontrolovaná látka karisoprodol nebo tramadol na rezidentní klinice všeobecného interního lékařství Martha Morehouse.
Pacienti budou identifikováni pomocí pracovního stolu pro hlášení v EMR, pokud jim byla předepsána kontrolovaná látka carisoprodol nebo tramadol alespoň 3krát za posledních 6 měsíců jedním ze souhlasných rezidentních lékařů z Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. Jakmile bude identifikován, bude proveden komplexní přehled dalších důležitých parametrů na základě doporučení osvědčených postupů, jak je popsáno ve výzkumném protokolu, s cílem charakterizovat populaci pacientů, pro kterou jsou doporučení lékařům předkládána. Zlepšení předepisování kontrolovaných látek, carisoprodolu a tramadolu a dodržování CSTA ze strany rezidentních lékařů bude sledováno pomocí srovnání před intervencí a po ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dodržují dohodu o kontrolovaných látkách
Časové okno: 18 měsíců
Měřit dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami (CSTA) před a po implementaci intervence managementu populace
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesrovnalosti na obrazovce drog v moči
Časové okno: 18 měsíců
Určení počtu pacientů na CSTA s nesrovnalostí zjištěnou na obrazovce léků v moči nebo ve zprávě Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
18 měsíců
Recenze ekvivalentu morfia
Časové okno: 18 měsíců
Sledovat počet pacientů s dávkou ekvivalentní morfinu (MED) ≥ 80 mg/den před a po provedení revizní intervence
18 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
Charakterizovat využití zdravotní péče u pacientů užívajících kontrolované látky, karisoprodol nebo tramadol sledováním průměrného počtu návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice, telefonátů a návštěv kliniky během 6měsíčního období
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014H0102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit