- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244099
Dohody o léčbě kontrolovanými látkami na interní klinice
Účelem této studie je charakterizovat a zlepšit užívání kontrolovaných látek, karisoprodolu a tramadolu na interní klinice. Mezi konkrétní cíle této studie patří:
- Měřit dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami (CSTA) před a po implementaci intervence managementu populace
- Určení počtu pacientů na CSTA s nesrovnalostí zjištěnou na obrazovce léků v moči nebo ve zprávě Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
- Sledovat počet pacientů s dávkou ekvivalentní morfinu (MED) ≥ 80 mg/den před a po provedení revizní intervence
- Charakterizovat využití zdravotní péče u pacientů užívajících kontrolované látky, karisoprodol nebo tramadol sledováním průměrného počtu návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice, telefonátů a návštěv kliniky během 6měsíčního období
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reporting workbench bude sloužit ke generování zprávy z EMR všech pacientů souhlasných lékařů předepsaných kontrolovanou látku carisoprodol nebo tramadol alespoň 3krát za posledních 6 měsíců. Tato zpráva bude také obsahovat demografické údaje, počet návštěv ED za posledních 6 měsíců, přijetí do nemocnice za posledních 6 měsíců, počet telefonátů zdokumentovaných za posledních 6 měsíců, počet návštěv kliniky za posledních 6 měsíců, počet zmeškaných návštěv kliniky za posledních 6 měsíců, předepsaná kontrolovaná látka, návod k použití, počet tablet předepsaného léku, počet podaných náplní, datum objednávky a datum dokončení screeningu léků v moči, pokud za posledních 6 měsíců, pokud je chronická bolest uvedeny jako zdravotní problém, a pokud byla podepsána dohoda o léčbě kontrolovanými látkami a naskenována do EMR. U každého pacienta souhlasných lékařů bude EMR přezkoumáno, aby bylo možné sledovat datum příští návštěvy kliniky, výsledky toxikologického screeningu moči a pokud existuje dokumentace o přezkoumání systému automatického hlášení Rx Ohio (OARRS). MED pro každého pacienta bude získáno ze zprávy OARRS a zahrnuto do formuláře pro sběr dat. U všech pacientů užívajících opioidní látky v MED ≥ 80 mg/den provedou klinickí lékaři a/nebo lékárníci posouzení vhodnosti této medikace a dávky na základě dokumentace EMR. To vše bude provedeno za účelem poskytnutí doporučení pro rezidentního lékaře na základě naší doporučené dohody o kontrolovaných látkách doporučené osvědčenými postupy.
U všech pacientů schvalujících lékařů, kteří mají naplánovanou nadcházející návštěvu v ordinaci, budou všechna doporučení pro lepší dodržování CSTA nebo změnu předepisování kontrolované látky, karisoprodolu nebo tramadolu na základě výsledků kontroly EMR předána pacientovu lékaři před ordinací návštěva. Protože tato intervence je intervencí ke zlepšení kvality a studuje rozhodování lékaře, ale žádnou přímou interakci s pacientem, pacient nebude vědět, že k této studii dochází. Po návštěvě pacienta bude dokončena kontrola EMR za účelem sledování přijetí těchto doporučení vedoucích ke změnám parametrů uvedených v části analýzy dat. Kromě toho bude 6 měsíců po implementaci tohoto pracovního postupu vygenerována druhá zpráva z pracovního postupu hlášení, která bude zahrnovat všechny pacienty souhlasných lékařů předepsaných kontrolované látky, tramadol a carisoprodol (včetně těch, kteří jsou uvedeni v úvodní zprávě a těch, kteří jsou nyní novými kontrolovanými pacienty). látky od doby, kdy byla zpráva vytvořena), charakterizovat zlepšení těchto parametrů u pacientů na klinice jako celku, aby bylo možné sledovat zlepšení v dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami. Viz postupy studie na obrázku 1. Sběr dat začne 1. 8. 2014 a bude pokračovat do 31. 12. 2015.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Rezidenti a ošetřující lékaři, kteří pracují v rezidentní kontinuitě
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrolovaná látka
Souhlasní lékaři, kteří se starají o pacienty, kterým byla v posledních 6 měsících alespoň 3krát předepsána kontrolovaná látka karisoprodol nebo tramadol na rezidentní klinice všeobecného interního lékařství Martha Morehouse.
|
Pacienti budou identifikováni pomocí pracovního stolu pro hlášení v EMR, pokud jim byla předepsána kontrolovaná látka carisoprodol nebo tramadol alespoň 3krát za posledních 6 měsíců jedním ze souhlasných rezidentních lékařů z Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Jakmile bude identifikován, bude proveden komplexní přehled dalších důležitých parametrů na základě doporučení osvědčených postupů, jak je popsáno ve výzkumném protokolu, s cílem charakterizovat populaci pacientů, pro kterou jsou doporučení lékařům předkládána.
Zlepšení předepisování kontrolovaných látek, carisoprodolu a tramadolu a dodržování CSTA ze strany rezidentních lékařů bude sledováno pomocí srovnání před intervencí a po ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů, kteří dodržují dohodu o kontrolovaných látkách
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřit dodržování dohody o léčbě kontrolovanými látkami (CSTA) před a po implementaci intervence managementu populace
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nesrovnalosti na obrazovce drog v moči
Časové okno: 18 měsíců
|
Určení počtu pacientů na CSTA s nesrovnalostí zjištěnou na obrazovce léků v moči nebo ve zprávě Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
|
18 měsíců
|
Recenze ekvivalentu morfia
Časové okno: 18 měsíců
|
Sledovat počet pacientů s dávkou ekvivalentní morfinu (MED) ≥ 80 mg/den před a po provedení revizní intervence
|
18 měsíců
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 18 měsíců
|
Charakterizovat využití zdravotní péče u pacientů užívajících kontrolované látky, karisoprodol nebo tramadol sledováním průměrného počtu návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice, telefonátů a návštěv kliniky během 6měsíčního období
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014H0102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael