Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umowy leczenia substancji kontrolowanych w Przychodni Internistycznej

22 września 2015 zaktualizowane przez: Jared Moore, Ohio State University

Celem tego badania jest scharakteryzowanie i ulepszenie stosowania substancji kontrolowanych, karyzoprodolu i tramadolu w klinice rezydentów chorób wewnętrznych. Szczegółowe cele tego badania obejmują:

  • Aby zmierzyć przestrzeganie umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi (CSTA) przed i po wdrożeniu interwencji zarządzania populacją
  • Aby określić liczbę pacjentów w CSTA z rozbieżnościami wykrytymi na badaniu przesiewowym moczu lub w raporcie Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
  • Śledzenie liczby pacjentów otrzymujących równoważną dawkę morfiny (MED) ≥ 80 mg/dzień przed i po wdrożeniu interwencji przeglądowej
  • Aby scharakteryzować wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów przyjmujących substancje kontrolowane, karisoprodol lub tramadol, śledząc średnią liczbę wizyt na SOR, przyjęć do szpitala, rozmów telefonicznych i wizyt w biurze kliniki w okresie 6 miesięcy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Moduł raportowania zostanie wykorzystany do wygenerowania raportu z EMR wszystkich pacjentów wyrażających zgodę lekarzy, którym przepisano substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Raport ten będzie również zawierał dane demograficzne, liczbę wizyt na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę udokumentowanych rozmów telefonicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę wizyt w przychodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę opuszczonych wizyt w przychodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przepisanych substancji kontrolowanych, instrukcji stosowania, liczby przepisanych tabletek leku, liczby podanych wkładów, daty zlecenia i daty wykonania badania moczu na obecność narkotyków, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jeśli ból przewlekły jest wymieniony jako problem medyczny oraz czy umowa na leczenie substancjami kontrolowanymi została podpisana i zeskanowana do EMR. W przypadku każdego pacjenta z lekarzy, którzy wyrazili zgodę, EMR zostanie przejrzany w celu śledzenia daty następnej wizyty w klinice, wyników badania toksykologicznego moczu oraz czy istnieje dokumentacja przeglądu systemu Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS). MED dla każdego pacjenta zostanie uzyskany z raportu OARRS i uwzględniony w formularzu zbierania danych. W przypadku wszystkich pacjentów przyjmujących substancje opioidowe w dawce MED ≥ 80 mg/dobę ocena stosowności tego leku i dawki na podstawie dokumentacji EMR zostanie przeprowadzona przez lekarzy klinicznych i/lub farmaceutów. Wszystko to zostanie zrobione w celu przedstawienia zaleceń lekarzowi rezydentowi w oparciu o naszą umowę dotyczącą zalecanych substancji kontrolowanych w zakresie najlepszych praktyk.

W przypadku wszystkich pacjentów lekarzy wyrażających zgodę, którzy mają zaplanowaną nadchodzącą wizytę w gabinecie, wszelkie zalecenia dotyczące poprawy przestrzegania CSTA lub zmiany przepisywanej substancji kontrolowanej, karyzoprodolu lub tramadolu w oparciu o wyniki przeglądu EMR zostaną przekazane lekarzowi pacjenta przed przyjściem do gabinetu odwiedzać. Ponieważ ta interwencja jest interwencją poprawiającą jakość i bada podejmowanie decyzji przez lekarza, ale nie ma bezpośredniej interakcji z pacjentem, pacjent nie będzie wiedział, że to badanie ma miejsce. Po wizycie pacjenta zostanie przeprowadzony przegląd EMR w celu śledzenia akceptacji tych zaleceń prowadzących do zmian parametrów wymienionych w sekcji analizy danych. Dodatkowo, drugi raport zostanie wygenerowany z obszaru roboczego raportowania 6 miesięcy po wdrożeniu tego przepływu pracy, który obejmuje wszystkich pacjentów wyrażających zgodę lekarzy przepisanych substancji kontrolowanych, tramadolu i karyzoprodolu (w tym pacjentów objętych raportem początkowym i tych, którzy są teraz nowymi pacjentami kontrolowanymi substancji od czasu wygenerowania raportu), aby scharakteryzować poprawę tych parametrów dla pacjentów w klinice jako całości, aby śledzić poprawę w przestrzeganiu umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi. Zobacz procedury badania na rycinie 1. Zbieranie danych rozpocznie się 8/1/14 i potrwa do 12/31/15.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Mieszkańcy i lekarze prowadzący, którzy pracują w praktyce ciągłości rezydenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Substancja kontrolowana
Wyrażający zgodę lekarze, którzy opiekują się pacjentami, którym co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przepisano substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol w klinice ciągłości leczenia ogólnego Martha Morehouse.
Pacjenci będą identyfikowani za pomocą stołu roboczego do zgłaszania w EMR, jeśli otrzymali receptę na substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przez jednego z lekarzy rezydentów, którzy wyrazili na to zgodę, z Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. Po zidentyfikowaniu zostanie przeprowadzony kompleksowy przegląd wykresów pod kątem innych ważnych parametrów w oparciu o zalecenia dotyczące najlepszych praktyk, jak opisano w protokole badania, w celu scharakteryzowania populacji pacjentów, dla której zalecenia są kierowane do lekarzy. Poprawa w zakresie przepisywania substancji kontrolowanych, karyzoprodolu i tramadolu oraz przestrzegania CSTA przez lekarzy rezydentów będzie śledzona za pomocą porównania przed i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów stosujących się do umowy dotyczącej substancji kontrolowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby zmierzyć przestrzeganie umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi (CSTA) przed i po wdrożeniu interwencji zarządzania populacją
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżność na ekranie narkotykowym w moczu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby określić liczbę pacjentów w CSTA z rozbieżnościami wykrytymi na badaniu przesiewowym moczu lub w raporcie Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
18 miesięcy
Recenzja ekwiwalentu morfiny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Śledzenie liczby pacjentów otrzymujących równoważną dawkę morfiny (MED) ≥ 80 mg/dzień przed i po wdrożeniu interwencji przeglądowej
18 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby scharakteryzować wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów przyjmujących substancje kontrolowane, karisoprodol lub tramadol, śledząc średnią liczbę wizyt na SOR, przyjęć do szpitala, rozmów telefonicznych i wizyt w biurze kliniki w okresie 6 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014H0102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj