- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244099
Umowy leczenia substancji kontrolowanych w Przychodni Internistycznej
Celem tego badania jest scharakteryzowanie i ulepszenie stosowania substancji kontrolowanych, karyzoprodolu i tramadolu w klinice rezydentów chorób wewnętrznych. Szczegółowe cele tego badania obejmują:
- Aby zmierzyć przestrzeganie umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi (CSTA) przed i po wdrożeniu interwencji zarządzania populacją
- Aby określić liczbę pacjentów w CSTA z rozbieżnościami wykrytymi na badaniu przesiewowym moczu lub w raporcie Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
- Śledzenie liczby pacjentów otrzymujących równoważną dawkę morfiny (MED) ≥ 80 mg/dzień przed i po wdrożeniu interwencji przeglądowej
- Aby scharakteryzować wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów przyjmujących substancje kontrolowane, karisoprodol lub tramadol, śledząc średnią liczbę wizyt na SOR, przyjęć do szpitala, rozmów telefonicznych i wizyt w biurze kliniki w okresie 6 miesięcy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Moduł raportowania zostanie wykorzystany do wygenerowania raportu z EMR wszystkich pacjentów wyrażających zgodę lekarzy, którym przepisano substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Raport ten będzie również zawierał dane demograficzne, liczbę wizyt na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę udokumentowanych rozmów telefonicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę wizyt w przychodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczbę opuszczonych wizyt w przychodni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przepisanych substancji kontrolowanych, instrukcji stosowania, liczby przepisanych tabletek leku, liczby podanych wkładów, daty zlecenia i daty wykonania badania moczu na obecność narkotyków, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jeśli ból przewlekły jest wymieniony jako problem medyczny oraz czy umowa na leczenie substancjami kontrolowanymi została podpisana i zeskanowana do EMR. W przypadku każdego pacjenta z lekarzy, którzy wyrazili zgodę, EMR zostanie przejrzany w celu śledzenia daty następnej wizyty w klinice, wyników badania toksykologicznego moczu oraz czy istnieje dokumentacja przeglądu systemu Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS). MED dla każdego pacjenta zostanie uzyskany z raportu OARRS i uwzględniony w formularzu zbierania danych. W przypadku wszystkich pacjentów przyjmujących substancje opioidowe w dawce MED ≥ 80 mg/dobę ocena stosowności tego leku i dawki na podstawie dokumentacji EMR zostanie przeprowadzona przez lekarzy klinicznych i/lub farmaceutów. Wszystko to zostanie zrobione w celu przedstawienia zaleceń lekarzowi rezydentowi w oparciu o naszą umowę dotyczącą zalecanych substancji kontrolowanych w zakresie najlepszych praktyk.
W przypadku wszystkich pacjentów lekarzy wyrażających zgodę, którzy mają zaplanowaną nadchodzącą wizytę w gabinecie, wszelkie zalecenia dotyczące poprawy przestrzegania CSTA lub zmiany przepisywanej substancji kontrolowanej, karyzoprodolu lub tramadolu w oparciu o wyniki przeglądu EMR zostaną przekazane lekarzowi pacjenta przed przyjściem do gabinetu odwiedzać. Ponieważ ta interwencja jest interwencją poprawiającą jakość i bada podejmowanie decyzji przez lekarza, ale nie ma bezpośredniej interakcji z pacjentem, pacjent nie będzie wiedział, że to badanie ma miejsce. Po wizycie pacjenta zostanie przeprowadzony przegląd EMR w celu śledzenia akceptacji tych zaleceń prowadzących do zmian parametrów wymienionych w sekcji analizy danych. Dodatkowo, drugi raport zostanie wygenerowany z obszaru roboczego raportowania 6 miesięcy po wdrożeniu tego przepływu pracy, który obejmuje wszystkich pacjentów wyrażających zgodę lekarzy przepisanych substancji kontrolowanych, tramadolu i karyzoprodolu (w tym pacjentów objętych raportem początkowym i tych, którzy są teraz nowymi pacjentami kontrolowanymi substancji od czasu wygenerowania raportu), aby scharakteryzować poprawę tych parametrów dla pacjentów w klinice jako całości, aby śledzić poprawę w przestrzeganiu umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi. Zobacz procedury badania na rycinie 1. Zbieranie danych rozpocznie się 8/1/14 i potrwa do 12/31/15.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieszkańcy i lekarze prowadzący, którzy pracują w praktyce ciągłości rezydenta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Substancja kontrolowana
Wyrażający zgodę lekarze, którzy opiekują się pacjentami, którym co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przepisano substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol w klinice ciągłości leczenia ogólnego Martha Morehouse.
|
Pacjenci będą identyfikowani za pomocą stołu roboczego do zgłaszania w EMR, jeśli otrzymali receptę na substancję kontrolowaną, karisoprodol lub tramadol co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przez jednego z lekarzy rezydentów, którzy wyrazili na to zgodę, z Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Po zidentyfikowaniu zostanie przeprowadzony kompleksowy przegląd wykresów pod kątem innych ważnych parametrów w oparciu o zalecenia dotyczące najlepszych praktyk, jak opisano w protokole badania, w celu scharakteryzowania populacji pacjentów, dla której zalecenia są kierowane do lekarzy.
Poprawa w zakresie przepisywania substancji kontrolowanych, karyzoprodolu i tramadolu oraz przestrzegania CSTA przez lekarzy rezydentów będzie śledzona za pomocą porównania przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów stosujących się do umowy dotyczącej substancji kontrolowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Aby zmierzyć przestrzeganie umowy dotyczącej leczenia substancjami kontrolowanymi (CSTA) przed i po wdrożeniu interwencji zarządzania populacją
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozbieżność na ekranie narkotykowym w moczu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Aby określić liczbę pacjentów w CSTA z rozbieżnościami wykrytymi na badaniu przesiewowym moczu lub w raporcie Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
|
18 miesięcy
|
|
Recenzja ekwiwalentu morfiny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Śledzenie liczby pacjentów otrzymujących równoważną dawkę morfiny (MED) ≥ 80 mg/dzień przed i po wdrożeniu interwencji przeglądowej
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Aby scharakteryzować wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów przyjmujących substancje kontrolowane, karisoprodol lub tramadol, śledząc średnią liczbę wizyt na SOR, przyjęć do szpitala, rozmów telefonicznych i wizyt w biurze kliniki w okresie 6 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014H0102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .