Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avtal om kontrollerade substansbehandlingar i en internmedicinsk klinik

22 september 2015 uppdaterad av: Jared Moore, Ohio State University

Syftet med denna studie är att karakterisera och förbättra användningen av kontrollerad substans, karisoprodol och tramadol på en internmedicinsk klinik. Specifika mål med denna studie inkluderar:

  • Att mäta efterlevnaden av ett avtal om kontrollerad substansbehandling (CSTA) före och efter implementering av en befolkningsstyrningsinsats
  • För att bestämma antalet patienter på en CSTA med en avvikelse identifierad på en urinläkemedelsskärm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
  • Att spåra antalet patienter på en morfinekvivalentdos (MED) på ≥ 80 mg/dag före och efter genomförandet av en granskningsintervention
  • Att karakterisera sjukvårdsanvändningen hos patienter som tar kontrollerade substanser, karisoprodol eller tramadol genom att spåra medelantalet akutbesök, sjukhusinläggningar, telefonsamtal och klinikbesök under en 6-månadersperiod

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rapporteringsarbetsbänk kommer att användas för att generera en rapport från EMR för alla patienter från samtyckande läkare som ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna. Denna rapport kommer också att inkludera demografi, antal akutbesök under de senaste 6 månaderna, sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna, antalet telefonsamtal som dokumenterats under de senaste 6 månaderna, antalet klinikbesök under de senaste 6 månaderna, antalet av missade klinikbesök under de senaste 6 månaderna, kontrollerad substans förskriven, bruksanvisning, antal ordinerade läkemedelsflikar, antal påfyllningar som ges, beställningsdatum och datum för slutförande av urinläkemedelsscreening om de senaste 6 månaderna, om kronisk smärta är anges som ett medicinskt problem, och om ett avtal om behandling av kontrollerade substanser har undertecknats och skannats in i EMR. För varje patient av de samtyckande läkarna kommer EMR att granskas för att spåra nästa klinikbesöksdatum, resultat från urintoxikologiska skärmar och om det finns dokumentation för en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) granskning. MED för varje patient kommer att erhållas från OARRS-rapporten och inkluderas på datainsamlingsformuläret. För alla patienter som tar opioidsubstanser med MED ≥ 80 mg/dag kommer en granskning av lämpligheten av denna medicin och dos baserad på EMR-dokumentation att utföras av klinikläkare och/eller farmaceuter. Allt detta kommer att göras för att ge rekommendationer till den bosatta läkaren baserat på vårt avtal om kontrollerade substanser som rekommenderas enligt bästa praxis.

För alla patienter från de samtyckande läkare som har ett kommande kontorsbesök planerat, kommer alla rekommendationer för förbättrad efterlevnad av CSTA eller förändring av kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol förskrivning baserat på EMR-granskningsfynd att ges till patientens läkare före mottagningen besök. Eftersom denna intervention är en kvalitetsförbättringsintervention och studerar läkares beslutsfattande men ingen direkt interaktion med patienten, kommer patienten inte att veta att denna studie pågår. En EMR-granskning efter patientens besök kommer att slutföras för att spåra acceptansen av dessa rekommendationer, vilket leder till ändringar i parametrarna som anges i avsnittet om dataanalys. Dessutom kommer en andra rapport att genereras från rapporteringsarbetet 6 månader efter implementeringen av detta arbetsflöde, som inkluderar alla patienter från de samtyckande läkare som ordinerats kontrollerade substanser, tramadol och karisoprodol (inklusive de på den första rapporten och de som nu är nya patienter kontrollerade substanser sedan den tidpunkt då rapporten skapades) för att karakterisera förbättringen av dessa parametrar för patienter på kliniken som helhet för att spåra förbättringen av att följa ett avtal om kontrollerad substansbehandling. Se studieprocedurer i figur 1. Datainsamlingen startar den 8/1/14 och fortsätter till 31/12/15.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Invånare och behandlande läkare som arbetar i den boendekontinuitetspraktiken

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollerad substans
Samtyckande läkare som tar hand om patienter som har ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Patienter kommer att identifieras med hjälp av rapporteringsarbetsbänken i EMR om de har ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna av en av de godkända bosatta läkarna från Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. När den väl har identifierats kommer en omfattande diagramgenomgång för andra viktiga parametrar baserad på rekommendationer om bästa praxis enligt beskrivningen i forskningsprotokollet att genomföras för att karakterisera patientpopulationen för vilken rekommendationerna görs till läkarna. Förbättringar i förskrivning av kontrollerade substanser, karisoprodol och tramadol och efterlevnad av CSTA av de boende läkarna kommer att spåras med hjälp av en jämförelse före/efter intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter som följer kontrollerade substansavtal
Tidsram: 18 månader
Att mäta efterlevnaden av ett avtal om kontrollerad substansbehandling (CSTA) före och efter implementering av en befolkningsstyrningsinsats
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrepans på urinläkemedelsskärm
Tidsram: 18 månader
För att bestämma antalet patienter på en CSTA med en avvikelse identifierad på en urinläkemedelsskärm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
18 månader
Morfinekvivalent granskning
Tidsram: 18 månader
Att spåra antalet patienter på en morfinekvivalentdos (MED) på ≥ 80 mg/dag före och efter genomförandet av en granskningsintervention
18 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
Att karakterisera sjukvårdsanvändningen hos patienter som tar kontrollerade substanser, karisoprodol eller tramadol genom att spåra medelantalet akutbesök, sjukhusinläggningar, telefonsamtal och klinikbesök under en 6-månadersperiod
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

18 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera