- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02244099
Avtal om kontrollerade substansbehandlingar i en internmedicinsk klinik
Syftet med denna studie är att karakterisera och förbättra användningen av kontrollerad substans, karisoprodol och tramadol på en internmedicinsk klinik. Specifika mål med denna studie inkluderar:
- Att mäta efterlevnaden av ett avtal om kontrollerad substansbehandling (CSTA) före och efter implementering av en befolkningsstyrningsinsats
- För att bestämma antalet patienter på en CSTA med en avvikelse identifierad på en urinläkemedelsskärm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
- Att spåra antalet patienter på en morfinekvivalentdos (MED) på ≥ 80 mg/dag före och efter genomförandet av en granskningsintervention
- Att karakterisera sjukvårdsanvändningen hos patienter som tar kontrollerade substanser, karisoprodol eller tramadol genom att spåra medelantalet akutbesök, sjukhusinläggningar, telefonsamtal och klinikbesök under en 6-månadersperiod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rapporteringsarbetsbänk kommer att användas för att generera en rapport från EMR för alla patienter från samtyckande läkare som ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna. Denna rapport kommer också att inkludera demografi, antal akutbesök under de senaste 6 månaderna, sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna, antalet telefonsamtal som dokumenterats under de senaste 6 månaderna, antalet klinikbesök under de senaste 6 månaderna, antalet av missade klinikbesök under de senaste 6 månaderna, kontrollerad substans förskriven, bruksanvisning, antal ordinerade läkemedelsflikar, antal påfyllningar som ges, beställningsdatum och datum för slutförande av urinläkemedelsscreening om de senaste 6 månaderna, om kronisk smärta är anges som ett medicinskt problem, och om ett avtal om behandling av kontrollerade substanser har undertecknats och skannats in i EMR. För varje patient av de samtyckande läkarna kommer EMR att granskas för att spåra nästa klinikbesöksdatum, resultat från urintoxikologiska skärmar och om det finns dokumentation för en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) granskning. MED för varje patient kommer att erhållas från OARRS-rapporten och inkluderas på datainsamlingsformuläret. För alla patienter som tar opioidsubstanser med MED ≥ 80 mg/dag kommer en granskning av lämpligheten av denna medicin och dos baserad på EMR-dokumentation att utföras av klinikläkare och/eller farmaceuter. Allt detta kommer att göras för att ge rekommendationer till den bosatta läkaren baserat på vårt avtal om kontrollerade substanser som rekommenderas enligt bästa praxis.
För alla patienter från de samtyckande läkare som har ett kommande kontorsbesök planerat, kommer alla rekommendationer för förbättrad efterlevnad av CSTA eller förändring av kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol förskrivning baserat på EMR-granskningsfynd att ges till patientens läkare före mottagningen besök. Eftersom denna intervention är en kvalitetsförbättringsintervention och studerar läkares beslutsfattande men ingen direkt interaktion med patienten, kommer patienten inte att veta att denna studie pågår. En EMR-granskning efter patientens besök kommer att slutföras för att spåra acceptansen av dessa rekommendationer, vilket leder till ändringar i parametrarna som anges i avsnittet om dataanalys. Dessutom kommer en andra rapport att genereras från rapporteringsarbetet 6 månader efter implementeringen av detta arbetsflöde, som inkluderar alla patienter från de samtyckande läkare som ordinerats kontrollerade substanser, tramadol och karisoprodol (inklusive de på den första rapporten och de som nu är nya patienter kontrollerade substanser sedan den tidpunkt då rapporten skapades) för att karakterisera förbättringen av dessa parametrar för patienter på kliniken som helhet för att spåra förbättringen av att följa ett avtal om kontrollerad substansbehandling. Se studieprocedurer i figur 1. Datainsamlingen startar den 8/1/14 och fortsätter till 31/12/15.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Invånare och behandlande läkare som arbetar i den boendekontinuitetspraktiken
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollerad substans
Samtyckande läkare som tar hand om patienter som har ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
|
Patienter kommer att identifieras med hjälp av rapporteringsarbetsbänken i EMR om de har ordinerats en kontrollerad substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 gånger under de senaste 6 månaderna av en av de godkända bosatta läkarna från Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
När den väl har identifierats kommer en omfattande diagramgenomgång för andra viktiga parametrar baserad på rekommendationer om bästa praxis enligt beskrivningen i forskningsprotokollet att genomföras för att karakterisera patientpopulationen för vilken rekommendationerna görs till läkarna.
Förbättringar i förskrivning av kontrollerade substanser, karisoprodol och tramadol och efterlevnad av CSTA av de boende läkarna kommer att spåras med hjälp av en jämförelse före/efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter som följer kontrollerade substansavtal
Tidsram: 18 månader
|
Att mäta efterlevnaden av ett avtal om kontrollerad substansbehandling (CSTA) före och efter implementering av en befolkningsstyrningsinsats
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskrepans på urinläkemedelsskärm
Tidsram: 18 månader
|
För att bestämma antalet patienter på en CSTA med en avvikelse identifierad på en urinläkemedelsskärm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
|
18 månader
|
|
Morfinekvivalent granskning
Tidsram: 18 månader
|
Att spåra antalet patienter på en morfinekvivalentdos (MED) på ≥ 80 mg/dag före och efter genomförandet av en granskningsintervention
|
18 månader
|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
|
Att karakterisera sjukvårdsanvändningen hos patienter som tar kontrollerade substanser, karisoprodol eller tramadol genom att spåra medelantalet akutbesök, sjukhusinläggningar, telefonsamtal och klinikbesök under en 6-månadersperiod
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014H0102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .