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内科住院医师诊所的受控物质治疗协议

2015年9月22日 更新者:Jared Moore、Ohio State University

本研究的目的是描述和改进受控物质、卡立普多和曲马多在内科住院医师诊所中的使用。 本研究的具体目标包括:

  • 衡量在实施人口管理干预前后对受控物质治疗协议 (CSTA) 的遵守情况
  • 确定在 CSTA 上发现尿液药物筛查或俄亥俄州自动 Rx 报告系统 (OARRS) 报告存在差异的患者人数
  • 跟踪实施审查干预前后吗啡等效剂量 (MED) ≥ 80 mg/天的患者人数
  • 通过跟踪 6 个月内急诊就诊、住院、电话和门诊办公室就诊的平均次数来描述服用受控物质、卡立普多或曲马多的患者的医疗保健利用情况

研究概览

详细说明

报告工作台将用于根据在过去 6 个月内至少 3 次使用受控物质、卡立普多或曲马多的所有患者的 EMR 生成报告。 该报告还将包括人口统计数据、过去 6 个月的急诊就诊次数、过去 6 个月的住院情况、过去 6 个月记录的电话次数、过去 6 个月的门诊就诊次数、过去 6 个月内错过的门诊就诊次数、处方的受控物质、使用说明、处方药的片数、重新配药的次数、订单日期和完成尿液药物筛查的日期(如果在过去 6 个月内),如果慢性疼痛是被列为医疗问题,并且是否已签署受控物质治疗协议并将其扫描到电子病历中。 对于同意的医生的每位患者,将审查 EMR 以跟踪下一次就诊日期、尿液毒理学筛查结果,以及是否有俄亥俄州自动 Rx 报告系统 (OARRS) 审查的文件。 每个患者的 MED 将从 OARRS 报告中获取,并包含在数据收集表中。 对于以 MED ≥ 80 mg/天服用阿片类物质的任何患者,临床医生和/或药剂师将根据 EMR 文件对该药物和剂量的适当性进行审查。 这一切都将完成,以便根据我们的最佳实践推荐的受控物质协议向住院医生提出建议。

对于已安排即将进行的办公室访问的同意医生的所有患者,将根据 EMR 审查结果向患者的医生提供任何关于提高对 CSTA 的依从性或改变受控物质、卡立普多或曲马多处方的建议访问。 因为这种干预是一种质量改进干预,研究医生的决策但没有与患者直接互动,所以患者不会知道正在进行这项研究。 患者访问后将完成 EMR 审查,以跟踪这些建议的接受情况,从而导致数据分析部分中列出的参数发生变化。 此外,第二份报告将在实施此工作流程 6 个月后从报告工作台生成,其中包括同意医生处方受控物质、曲马多和卡立普多的所有患者(包括初次报告中的患者和现在成为新患者的患者)自报告生成以来的物质)来表征整个诊所患者在这些参数方面的改善,以跟踪遵守受控物质治疗协议的改善情况。 参见图 1 中的研究程序。 数据收集将从 2014 年 8 月 1 日开始,一直持续到 2015 年 12 月 31 日。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 在居民连续性实践中工作的居民和主治医师

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受控物质
在玛莎莫尔豪斯普通内科住院医师连续性诊所,在过去 6 个月内至少 3 次接受受控物质、卡立普多或曲马多处方的患者的知情同意医生。
如果患者在过去 6 个月内至少 3 次由 Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic 的一名同意住院医生开具受控物质、卡立普多或曲马多处方,则将使用 EMR 中的报告工作台识别患者。 一旦确定,将根据研究方案中描述的最佳实践建议对其他重要参数进行全面的图表审查,以描述向医生提出建议的患者群体的特征。 将使用干预前/干预后比较来跟踪住院医师在受控物质、卡立普多和曲马多处方方面的改善以及对 CSTA 的依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守受控物质协议的患者百分比
大体时间:18个月
衡量在实施人口管理干预前后对受控物质治疗协议 (CSTA) 的遵守情况
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿液药物筛查结果不一致
大体时间:18个月
确定在 CSTA 上发现尿液药物筛查或俄亥俄州自动 Rx 报告系统 (OARRS) 报告存在差异的患者人数
18个月
吗啡等效审查
大体时间:18个月
跟踪实施审查干预前后吗啡等效剂量 (MED) ≥ 80 mg/天的患者人数
18个月
医疗保健利用
大体时间:18个月
通过跟踪 6 个月内急诊就诊、住院、电话和门诊办公室就诊的平均次数来描述服用受控物质、卡立普多或曲马多的患者的医疗保健利用情况
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelli D Barnes, PharmD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月16日

首次发布 (估计)

2014年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月22日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014H0102

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