Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftaler om kontrolleret stofbehandling i en internmedicinsk beboerklinik

22. september 2015 opdateret af: Jared Moore, Ohio State University

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere og forbedre brugen af ​​kontrolleret stof, carisoprodol og tramadol i en internmedicinsk beboerklinik. Specifikke mål med denne undersøgelse omfatter:

  • At måle overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling (CSTA) før og efter implementering af en befolkningsforvaltningsintervention
  • For at bestemme antallet af patienter på en CSTA med en uoverensstemmelse identificeret på en urinmedicinsk skærm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
  • At spore antallet af patienter på en morfinækvivalent dosis (MED) på ≥ 80 mg/dag før og efter implementering af en gennemgangsintervention
  • At karakterisere sundhedsudnyttelsen af ​​patienter, der tager kontrollerede stoffer, carisoprodol eller tramadol ved at spore det gennemsnitlige antal akutte besøg, hospitalsindlæggelser, telefonopkald og klinikbesøg i løbet af en 6 måneders periode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rapporteringsarbejdsbordet vil blive brugt til at generere en rapport fra EMR for alle patienter fra samtykkende læger, der har ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de seneste 6 måneder. Denne rapport vil også indeholde demografi, antal akutte besøg inden for de sidste 6 måneder, hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder, antal dokumenterede telefonopkald inden for de sidste 6 måneder, antal klinikbesøg inden for de sidste 6 måneder, antal af ubesvarede klinikbesøg inden for de sidste 6 måneder, ordineret kontrolleret stof, brugsanvisning, antal af ordineret medicin, antal genpåfyldninger, bestillingsdato og dato for afslutning af urinmedicinsk screening, hvis der er de seneste 6 måneder, hvis kroniske smerter er opført som et medicinsk problem, og hvis der er underskrevet en aftale om kontrolleret stofbehandling og scannet ind i EMR. For hver patient af de samtykkende læger vil EMR blive gennemgået for at spore næste klinikbesøgsdato, urintoksikologiske screeningsresultater, og hvis der er dokumentation for en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) gennemgang. MED for hver patient vil blive hentet fra OARRS-rapporten og inkluderet på dataindsamlingsskemaet. For alle patienter, der tager opioide stoffer ved MED ≥ 80 mg/dag, vil kliniklæger og/eller farmaceuter foretage en gennemgang af egnetheden af ​​denne medicin og dosis baseret på EMR-dokumentation. Alt dette vil blive gjort for at komme med anbefalinger til den fastboende læge baseret på vores bedste praksis anbefalede aftale om kontrolleret stof.

For alle patienter af de samtykkende læger, som har planlagt et kommende besøg på kontoret, vil eventuelle anbefalinger til forbedret overholdelse af CSTA eller ændring i ordinering af kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol baseret på EMR-gennemgang blive givet til patientens læge før kontoret besøg. Fordi denne intervention er en kvalitetsforbedrende intervention og studerer lægens beslutningstagning, men ingen direkte interaktion med patienten, vil patienten ikke vide, at denne undersøgelse finder sted. En EMR-gennemgang efter patientens besøg vil blive afsluttet for at spore accepten af ​​disse anbefalinger, hvilket fører til ændringer i de parametre, der er angivet i afsnittet om dataanalyse. Derudover vil der blive genereret en anden rapport fra rapporteringsarbejdet 6 måneder efter implementeringen af ​​denne arbejdsgang, som omfatter alle patienter af de samtykkende læger, der har ordineret kontrollerede stoffer, tramadol og carisoprodol (inklusive dem på den indledende rapport og dem, der nu er nye patienter kontrolleret stoffer siden det tidspunkt, hvor rapporten blev genereret) for at karakterisere forbedringen af ​​disse parametre for patienter i klinikken som helhed for at spore forbedringen i overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling. Se undersøgelsesprocedurer i figur 1. Dataindsamlingen starter den 8/1/14 og fortsætter indtil den 31/12/15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Beboere og behandlende læger, der arbejder i beboerkontinuitetspraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolleret stof
Samtykkede læger, der tager sig af patienter, der har fået ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de sidste 6 måneder i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Patienter vil blive identificeret ved hjælp af rapporteringsarbejdsbordet i EMR, hvis de er blevet ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de sidste 6 måneder af en af ​​de samtykkende fastboende læger fra Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. Når de er identificeret, vil der blive udført en omfattende diagramgennemgang for andre vigtige parametre baseret på bedste praksis-anbefalinger som beskrevet i forskningsprotokollen for at karakterisere den patientpopulation, for hvilken anbefalingerne gives til lægerne. Forbedringer i ordination af kontrollerede stoffer, carisoprodol og tramadol og overholdelse af CSTA af de fastboende læger vil blive sporet ved hjælp af en sammenligning før/efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der overholder aftalen om kontrolleret stof
Tidsramme: 18 måneder
At måle overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling (CSTA) før og efter implementering af en befolkningsforvaltningsintervention
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse på urinmedicinsk skærm
Tidsramme: 18 måneder
For at bestemme antallet af patienter på en CSTA med en uoverensstemmelse identificeret på en urinmedicinsk skærm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
18 måneder
Morfinækvivalent gennemgang
Tidsramme: 18 måneder
At spore antallet af patienter på en morfinækvivalent dosis (MED) på ≥ 80 mg/dag før og efter implementering af en gennemgangsintervention
18 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
At karakterisere sundhedsudnyttelsen af ​​patienter, der tager kontrollerede stoffer, carisoprodol eller tramadol ved at spore det gennemsnitlige antal akutte besøg, hospitalsindlæggelser, telefonopkald og klinikbesøg i løbet af en 6 måneders periode
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014H0102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kontrolleret stof

Abonner