- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244099
Aftaler om kontrolleret stofbehandling i en internmedicinsk beboerklinik
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere og forbedre brugen af kontrolleret stof, carisoprodol og tramadol i en internmedicinsk beboerklinik. Specifikke mål med denne undersøgelse omfatter:
- At måle overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling (CSTA) før og efter implementering af en befolkningsforvaltningsintervention
- For at bestemme antallet af patienter på en CSTA med en uoverensstemmelse identificeret på en urinmedicinsk skærm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
- At spore antallet af patienter på en morfinækvivalent dosis (MED) på ≥ 80 mg/dag før og efter implementering af en gennemgangsintervention
- At karakterisere sundhedsudnyttelsen af patienter, der tager kontrollerede stoffer, carisoprodol eller tramadol ved at spore det gennemsnitlige antal akutte besøg, hospitalsindlæggelser, telefonopkald og klinikbesøg i løbet af en 6 måneders periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rapporteringsarbejdsbordet vil blive brugt til at generere en rapport fra EMR for alle patienter fra samtykkende læger, der har ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de seneste 6 måneder. Denne rapport vil også indeholde demografi, antal akutte besøg inden for de sidste 6 måneder, hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder, antal dokumenterede telefonopkald inden for de sidste 6 måneder, antal klinikbesøg inden for de sidste 6 måneder, antal af ubesvarede klinikbesøg inden for de sidste 6 måneder, ordineret kontrolleret stof, brugsanvisning, antal af ordineret medicin, antal genpåfyldninger, bestillingsdato og dato for afslutning af urinmedicinsk screening, hvis der er de seneste 6 måneder, hvis kroniske smerter er opført som et medicinsk problem, og hvis der er underskrevet en aftale om kontrolleret stofbehandling og scannet ind i EMR. For hver patient af de samtykkende læger vil EMR blive gennemgået for at spore næste klinikbesøgsdato, urintoksikologiske screeningsresultater, og hvis der er dokumentation for en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) gennemgang. MED for hver patient vil blive hentet fra OARRS-rapporten og inkluderet på dataindsamlingsskemaet. For alle patienter, der tager opioide stoffer ved MED ≥ 80 mg/dag, vil kliniklæger og/eller farmaceuter foretage en gennemgang af egnetheden af denne medicin og dosis baseret på EMR-dokumentation. Alt dette vil blive gjort for at komme med anbefalinger til den fastboende læge baseret på vores bedste praksis anbefalede aftale om kontrolleret stof.
For alle patienter af de samtykkende læger, som har planlagt et kommende besøg på kontoret, vil eventuelle anbefalinger til forbedret overholdelse af CSTA eller ændring i ordinering af kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol baseret på EMR-gennemgang blive givet til patientens læge før kontoret besøg. Fordi denne intervention er en kvalitetsforbedrende intervention og studerer lægens beslutningstagning, men ingen direkte interaktion med patienten, vil patienten ikke vide, at denne undersøgelse finder sted. En EMR-gennemgang efter patientens besøg vil blive afsluttet for at spore accepten af disse anbefalinger, hvilket fører til ændringer i de parametre, der er angivet i afsnittet om dataanalyse. Derudover vil der blive genereret en anden rapport fra rapporteringsarbejdet 6 måneder efter implementeringen af denne arbejdsgang, som omfatter alle patienter af de samtykkende læger, der har ordineret kontrollerede stoffer, tramadol og carisoprodol (inklusive dem på den indledende rapport og dem, der nu er nye patienter kontrolleret stoffer siden det tidspunkt, hvor rapporten blev genereret) for at karakterisere forbedringen af disse parametre for patienter i klinikken som helhed for at spore forbedringen i overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling. Se undersøgelsesprocedurer i figur 1. Dataindsamlingen starter den 8/1/14 og fortsætter indtil den 31/12/15.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Beboere og behandlende læger, der arbejder i beboerkontinuitetspraksis
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolleret stof
Samtykkede læger, der tager sig af patienter, der har fået ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de sidste 6 måneder i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
|
Patienter vil blive identificeret ved hjælp af rapporteringsarbejdsbordet i EMR, hvis de er blevet ordineret et kontrolleret stof, carisoprodol eller tramadol mindst 3 gange inden for de sidste 6 måneder af en af de samtykkende fastboende læger fra Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Når de er identificeret, vil der blive udført en omfattende diagramgennemgang for andre vigtige parametre baseret på bedste praksis-anbefalinger som beskrevet i forskningsprotokollen for at karakterisere den patientpopulation, for hvilken anbefalingerne gives til lægerne.
Forbedringer i ordination af kontrollerede stoffer, carisoprodol og tramadol og overholdelse af CSTA af de fastboende læger vil blive sporet ved hjælp af en sammenligning før/efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der overholder aftalen om kontrolleret stof
Tidsramme: 18 måneder
|
At måle overholdelse af en aftale om kontrolleret stofbehandling (CSTA) før og efter implementering af en befolkningsforvaltningsintervention
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelse på urinmedicinsk skærm
Tidsramme: 18 måneder
|
For at bestemme antallet af patienter på en CSTA med en uoverensstemmelse identificeret på en urinmedicinsk skærm eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
|
18 måneder
|
|
Morfinækvivalent gennemgang
Tidsramme: 18 måneder
|
At spore antallet af patienter på en morfinækvivalent dosis (MED) på ≥ 80 mg/dag før og efter implementering af en gennemgangsintervention
|
18 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
|
At karakterisere sundhedsudnyttelsen af patienter, der tager kontrollerede stoffer, carisoprodol eller tramadol ved at spore det gennemsnitlige antal akutte besøg, hospitalsindlæggelser, telefonopkald og klinikbesøg i løbet af en 6 måneders periode
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014H0102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolleret stof
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordAfsluttet
-
First Hospital of China Medical UniversityLaval UniversityUkendtFjernstyret Mandibular PositionerCanada, Kina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)Italien
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Loma Linda UniversityÖssur Iceland ehfRekrutteringTransfemoral amputationForenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet