Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avtaler om kontrollert stoffbehandling i en internmedisinsk beboerklinikk

22. september 2015 oppdatert av: Jared Moore, Ohio State University

Hensikten med denne studien er å karakterisere og forbedre bruk av kontrollert substans, karisoprodol og tramadol i en indremedisinsk klinikk. Spesifikke mål for denne studien inkluderer:

  • Å måle etterlevelsen av en avtale om kontrollert stoffbehandling (CSTA) før og etter implementering av en populasjonsforvaltningsintervensjon
  • For å bestemme antall pasienter på en CSTA med et avvik identifisert på en urinmedisinskrèkk eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
  • Å spore antall pasienter på en morfinekvivalent dose (MED) på ≥ 80 mg/dag før og etter implementering av en gjennomgangsintervensjon
  • Å karakterisere bruken av helsetjenester til pasienter som tar kontrollerte stoffer, karisoprodol eller tramadol ved å spore gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, telefonsamtaler og klinikkkontorbesøk i løpet av en periode på 6 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rapporteringsarbeidsbenken vil bli brukt til å generere en rapport fra EMR for alle pasienter til samtykkende leger som har foreskrevet et kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene. Denne rapporten vil også inkludere demografi, antall akuttbesøk siste 6 måneder, sykehusinnleggelser siste 6 måneder, antall telefonsamtaler dokumentert siste 6 måneder, antall klinikkbesøk siste 6 måneder, antall av tapte klinikkbesøk i løpet av de siste 6 månedene, foreskrevet kontrollert stoff, bruksanvisning, antall foreskrevet medisiner, antall påfyllinger gitt, bestillingsdato og dato for fullføring av undersøkelse av urinmedisin hvis de siste 6 månedene, hvis kroniske smerter er oppført som et medisinsk problem, og hvis behandlingsavtale for kontrollert stoff er signert og skannet inn i EMR. For hver pasient av de samtykkende legene vil EMR bli gjennomgått for å spore neste klinikkbesøksdato, urintoksikologiske skjermresultater, og hvis det er dokumentasjon på en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) gjennomgang. MED for hver pasient vil bli hentet fra OARRS-rapporten og inkludert på datainnsamlingsskjemaet. For alle pasienter som tar opioide stoffer ved MED ≥ 80 mg/dag, vil en gjennomgang av hensiktsmessigheten av denne medisinen og dosen basert på EMR-dokumentasjon bli utført av klinikkens leger og/eller farmasøyter. Alt dette vil bli gjort for å gi anbefalinger til den fastboende legen basert på vår beste praksis anbefalte avtale om kontrollert stoff.

For alle pasienter av de samtykkende legene som har planlagt et kommende kontorbesøk, vil eventuelle anbefalinger for forbedret overholdelse av CSTA eller endring i forskrivning av kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol basert på EMR-gjennomgang gis til pasientens lege før kontoret besøk. Fordi denne intervensjonen er en kvalitetsforbedrende intervensjon og studerer legens beslutningstaking, men ingen direkte interaksjon med pasienten, vil ikke pasienten vite at denne studien finner sted. En EMR-gjennomgang etter pasientens besøk vil bli fullført for å spore aksept av disse anbefalingene som fører til endringer i parameterne som er oppført i dataanalysedelen. I tillegg vil en andre rapport bli generert fra rapporteringsarbeidet 6 måneder etter implementeringen av denne arbeidsflyten, som inkluderer alle pasienter av de samtykkende legene som har foreskrevet kontrollerte stoffer, tramadol og karisoprodol (inkludert de på den første rapporten og de som nå er nye pasienter kontrollert stoffer siden rapporten ble generert) for å karakterisere forbedringen i disse parameterne for pasienter i klinikken som helhet for å spore forbedringen i overholdelse av en avtale om kontrollert stoffbehandling. Se studieprosedyrer i figur 1. Datainnsamlingen starter 8/1/14 og fortsetter til 31/12/15.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Beboere og behandlende leger som jobber i beboerkontinuitetspraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollert stoff
Samtykkende leger som tar seg av pasienter som har blitt foreskrevet et kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Pasienter vil bli identifisert ved hjelp av rapporteringsarbeidsbenken i EMR hvis de har blitt foreskrevet en kontrollert substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene av en av de samtykkende fastlegene fra Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. Når de er identifisert, vil det bli utført en omfattende kartgjennomgang for andre viktige parametere basert på beste praksisanbefalinger som beskrevet i forskningsprotokollen for å karakterisere pasientpopulasjonen som anbefalingene blir gitt til legene for. Forbedring i forskrivning av kontrollerte stoffer, karisoprodol og tramadol og overholdelse av CSTA av de fastboende legene vil spores ved hjelp av en sammenligning før/etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som følger avtalen om kontrollert stoff
Tidsramme: 18 måneder
Å måle etterlevelsen av en avtale om kontrollert stoffbehandling (CSTA) før og etter implementering av en populasjonsforvaltningsintervensjon
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik på skjermbildet for urinmedisin
Tidsramme: 18 måneder
For å bestemme antall pasienter på en CSTA med et avvik identifisert på en urinmedisinskrèkk eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
18 måneder
Morfinekvivalent gjennomgang
Tidsramme: 18 måneder
Å spore antall pasienter på en morfinekvivalent dose (MED) på ≥ 80 mg/dag før og etter implementering av en gjennomgangsintervensjon
18 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 18 måneder
Å karakterisere bruken av helsetjenester til pasienter som tar kontrollerte stoffer, karisoprodol eller tramadol ved å spore gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, telefonsamtaler og klinikkkontorbesøk i løpet av en periode på 6 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere