- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02244099
Avtaler om kontrollert stoffbehandling i en internmedisinsk beboerklinikk
Hensikten med denne studien er å karakterisere og forbedre bruk av kontrollert substans, karisoprodol og tramadol i en indremedisinsk klinikk. Spesifikke mål for denne studien inkluderer:
- Å måle etterlevelsen av en avtale om kontrollert stoffbehandling (CSTA) før og etter implementering av en populasjonsforvaltningsintervensjon
- For å bestemme antall pasienter på en CSTA med et avvik identifisert på en urinmedisinskrèkk eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
- Å spore antall pasienter på en morfinekvivalent dose (MED) på ≥ 80 mg/dag før og etter implementering av en gjennomgangsintervensjon
- Å karakterisere bruken av helsetjenester til pasienter som tar kontrollerte stoffer, karisoprodol eller tramadol ved å spore gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, telefonsamtaler og klinikkkontorbesøk i løpet av en periode på 6 måneder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rapporteringsarbeidsbenken vil bli brukt til å generere en rapport fra EMR for alle pasienter til samtykkende leger som har foreskrevet et kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene. Denne rapporten vil også inkludere demografi, antall akuttbesøk siste 6 måneder, sykehusinnleggelser siste 6 måneder, antall telefonsamtaler dokumentert siste 6 måneder, antall klinikkbesøk siste 6 måneder, antall av tapte klinikkbesøk i løpet av de siste 6 månedene, foreskrevet kontrollert stoff, bruksanvisning, antall foreskrevet medisiner, antall påfyllinger gitt, bestillingsdato og dato for fullføring av undersøkelse av urinmedisin hvis de siste 6 månedene, hvis kroniske smerter er oppført som et medisinsk problem, og hvis behandlingsavtale for kontrollert stoff er signert og skannet inn i EMR. For hver pasient av de samtykkende legene vil EMR bli gjennomgått for å spore neste klinikkbesøksdato, urintoksikologiske skjermresultater, og hvis det er dokumentasjon på en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) gjennomgang. MED for hver pasient vil bli hentet fra OARRS-rapporten og inkludert på datainnsamlingsskjemaet. For alle pasienter som tar opioide stoffer ved MED ≥ 80 mg/dag, vil en gjennomgang av hensiktsmessigheten av denne medisinen og dosen basert på EMR-dokumentasjon bli utført av klinikkens leger og/eller farmasøyter. Alt dette vil bli gjort for å gi anbefalinger til den fastboende legen basert på vår beste praksis anbefalte avtale om kontrollert stoff.
For alle pasienter av de samtykkende legene som har planlagt et kommende kontorbesøk, vil eventuelle anbefalinger for forbedret overholdelse av CSTA eller endring i forskrivning av kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol basert på EMR-gjennomgang gis til pasientens lege før kontoret besøk. Fordi denne intervensjonen er en kvalitetsforbedrende intervensjon og studerer legens beslutningstaking, men ingen direkte interaksjon med pasienten, vil ikke pasienten vite at denne studien finner sted. En EMR-gjennomgang etter pasientens besøk vil bli fullført for å spore aksept av disse anbefalingene som fører til endringer i parameterne som er oppført i dataanalysedelen. I tillegg vil en andre rapport bli generert fra rapporteringsarbeidet 6 måneder etter implementeringen av denne arbeidsflyten, som inkluderer alle pasienter av de samtykkende legene som har foreskrevet kontrollerte stoffer, tramadol og karisoprodol (inkludert de på den første rapporten og de som nå er nye pasienter kontrollert stoffer siden rapporten ble generert) for å karakterisere forbedringen i disse parameterne for pasienter i klinikken som helhet for å spore forbedringen i overholdelse av en avtale om kontrollert stoffbehandling. Se studieprosedyrer i figur 1. Datainnsamlingen starter 8/1/14 og fortsetter til 31/12/15.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Beboere og behandlende leger som jobber i beboerkontinuitetspraksis
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollert stoff
Samtykkende leger som tar seg av pasienter som har blitt foreskrevet et kontrollert stoff, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene i Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
|
Pasienter vil bli identifisert ved hjelp av rapporteringsarbeidsbenken i EMR hvis de har blitt foreskrevet en kontrollert substans, karisoprodol eller tramadol minst 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene av en av de samtykkende fastlegene fra Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Når de er identifisert, vil det bli utført en omfattende kartgjennomgang for andre viktige parametere basert på beste praksisanbefalinger som beskrevet i forskningsprotokollen for å karakterisere pasientpopulasjonen som anbefalingene blir gitt til legene for.
Forbedring i forskrivning av kontrollerte stoffer, karisoprodol og tramadol og overholdelse av CSTA av de fastboende legene vil spores ved hjelp av en sammenligning før/etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som følger avtalen om kontrollert stoff
Tidsramme: 18 måneder
|
Å måle etterlevelsen av en avtale om kontrollert stoffbehandling (CSTA) før og etter implementering av en populasjonsforvaltningsintervensjon
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvik på skjermbildet for urinmedisin
Tidsramme: 18 måneder
|
For å bestemme antall pasienter på en CSTA med et avvik identifisert på en urinmedisinskrèkk eller en Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) rapport
|
18 måneder
|
|
Morfinekvivalent gjennomgang
Tidsramme: 18 måneder
|
Å spore antall pasienter på en morfinekvivalent dose (MED) på ≥ 80 mg/dag før og etter implementering av en gjennomgangsintervensjon
|
18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Å karakterisere bruken av helsetjenester til pasienter som tar kontrollerte stoffer, karisoprodol eller tramadol ved å spore gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, telefonsamtaler og klinikkkontorbesøk i løpet av en periode på 6 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014H0102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .