- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244099
Acordos de Tratamento de Substâncias Controladas em uma Clínica de Residentes de Medicina Interna
O objetivo deste estudo é caracterizar e melhorar o uso de substâncias controladas, carisoprodol e tramadol em uma clínica de residentes de medicina interna. Os objetivos específicos deste estudo incluem:
- Para medir a adesão a um acordo de tratamento de substâncias controladas (CSTA) antes e depois da implementação de uma intervenção de gerenciamento populacional
- Para determinar o número de pacientes em um CSTA com uma discrepância identificada em uma triagem de drogas na urina ou um relatório do Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
- Rastrear o número de pacientes em uma dose equivalente de morfina (MED) de ≥ 80 mg/dia antes e depois da implementação de uma intervenção de revisão
- Caracterizar a utilização de cuidados de saúde de pacientes que tomam substâncias controladas, carisoprodol ou tramadol, rastreando o número médio de visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares, telefonemas e consultas clínicas durante um período de 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bancada de relatórios será usada para gerar um relatório do EMR de todos os pacientes de médicos que consentiram com uma substância controlada, carisoprodol ou tramadol, pelo menos 3 vezes nos últimos 6 meses. Este relatório também incluirá dados demográficos, número de consultas de emergência nos últimos 6 meses, internações hospitalares nos últimos 6 meses, número de chamadas telefônicas documentadas nos últimos 6 meses, número de visitas clínicas nos últimos 6 meses, número de visitas clínicas perdidas nos últimos 6 meses, substância controlada prescrita, instruções de uso, número de pastilhas de medicamentos prescritos, número de recargas dadas, data do pedido e data de conclusão da triagem de drogas na urina se nos últimos 6 meses, se dor crônica for listado como um problema médico e se o contrato de tratamento com substância controlada foi assinado e digitalizado no EMR. Para cada paciente dos médicos que consentiram, o EMR será revisado para rastrear a data da próxima consulta clínica, os resultados da tela de toxicologia da urina e se houver documentação de uma revisão do Sistema Automatizado de Relatórios de Rx de Ohio (OARRS). O MED para cada paciente será obtido do relatório OARRS e incluído no formulário de coleta de dados. Para todos os pacientes que tomam substâncias opióides em MED ≥ 80 mg/dia, uma revisão da adequação deste medicamento e dose com base na documentação do EMR será conduzida por médicos clínicos e/ou farmacêuticos. Tudo isso será feito para fazer recomendações ao médico residente com base em nosso acordo de substâncias controladas recomendadas pelas melhores práticas.
Para todos os pacientes dos médicos que consentiram e que têm uma próxima consulta agendada, quaisquer recomendações para melhorar a adesão ao CSTA ou alterar a prescrição de substâncias controladas, carisoprodol ou tramadol com base nos achados da revisão de EMR serão fornecidas ao médico do paciente antes do consultório. Visita. Como esta intervenção é uma intervenção de melhoria de qualidade e estuda a tomada de decisão do médico, mas sem interação direta com o paciente, o paciente não saberá que este estudo está ocorrendo. Uma revisão de EMR após a visita do paciente será concluída para rastrear a aceitação dessas recomendações levando a mudanças nos parâmetros listados na seção de análise de dados. Além disso, um segundo relatório será gerado a partir do relatório de trabalho 6 meses após a implementação deste fluxo de trabalho, que inclui todos os pacientes dos médicos que consentiram com substâncias controladas prescritas, tramadol e carisoprodol (incluindo aqueles no relatório inicial e aqueles que agora são novos pacientes controlados substâncias desde o momento em que o relatório foi gerado) para caracterizar a melhora nesses parâmetros para pacientes na clínica como um todo para rastrear a melhora na adesão a um acordo de tratamento com substâncias controladas. Veja os procedimentos do estudo na Figura 1. A coleta de dados começará em 01/08/14 e continuará até 31/12/15.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Residentes e médicos assistentes que trabalham na prática de continuidade dos residentes
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Substância controlada
Médicos que cuidam de pacientes que receberam prescrição de uma substância controlada, carisoprodol ou tramadol pelo menos 3 vezes nos últimos 6 meses na Clínica de Continuidade de Residentes em Medicina Interna Geral Martha Morehouse.
|
Os pacientes serão identificados usando a bancada de relatórios no EMR se tiverem sido prescritos uma substância controlada, carisoprodol ou tramadol pelo menos 3 vezes nos últimos 6 meses por um dos médicos residentes da Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Uma vez identificado, será realizada uma revisão abrangente do prontuário para outros parâmetros importantes com base nas recomendações de melhores práticas, conforme descrito no protocolo de pesquisa, a fim de caracterizar a população de pacientes para a qual as recomendações estão sendo feitas aos médicos.
A melhora na prescrição de substâncias controladas, carisoprodol e tramadol e adesão ao CSTA pelos médicos residentes será rastreada usando uma comparação pré/pós-intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que aderiram ao acordo de substâncias controladas
Prazo: 18 meses
|
Para medir a adesão a um acordo de tratamento de substâncias controladas (CSTA) antes e depois da implementação de uma intervenção de gerenciamento populacional
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Discrepância na triagem de drogas na urina
Prazo: 18 meses
|
Para determinar o número de pacientes em um CSTA com uma discrepância identificada em uma triagem de drogas na urina ou um relatório do Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)
|
18 meses
|
|
Revisão de Equivalente de Morfina
Prazo: 18 meses
|
Rastrear o número de pacientes em uma dose equivalente de morfina (MED) de ≥ 80 mg/dia antes e depois da implementação de uma intervenção de revisão
|
18 meses
|
|
Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
|
Caracterizar a utilização de cuidados de saúde de pacientes que tomam substâncias controladas, carisoprodol ou tramadol, rastreando o número médio de visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares, telefonemas e consultas clínicas durante um período de 6 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014H0102
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .